Neue Deutsch-Österreichische Leitlinien erschienen

03. Juni 2010

Die neuen Leitlinien bewegen den Therapiebeginn etwas nach vorne. Eine Behandlung der akuten HIV-Infektion wird dagegen nur noch bei schweren bzw. lang anhaltenden Symptomen empfohlen. Bei den Medikamenten der Wahl zur Erstlinien-Therapie hat sich mit Ausnahme der Aufnahme des Integrasehemmers Raltegravir in diese Riege nichts wesentlich geändert.

Therapieindikation

Die Therapieindikation bei CD4-Zellen zwischen >350 und <500/µl ist neuerdings vertretbar, unter bestimmten Umständen auch ratsam. Die Therapieeinleitung ist bei >500 CD4-Zellen/µl in bestimmten Fällen (Schwangerschaft, Alter >50 Jahre, HCV, HBV, hohes kardiovaskuläres Risiko, Absinken der CD4+-Zellzahl, Plasmavirämie >100.000 Kopien/mL, Reduktion der Infektiosität) ebenfalls vertretbar.

Akute HIV-Infektion

Bei der akuten HIV-Infektion wird eine Therapie neuerdings nur bei schwerer bzw. protrahierter Symptomatik empfohlen. Die Dauer der Behandlung muss im Einzelfall abgesprochen werden.

Medikamente zur Ersttherapie

Wenig Änderung gab es bei den Medikamenten der Wahl für die Erstbehandlung. Neu ist die Aufnahme des Integrasehemmers Raltegravir in die erste Riege als dritte Substanz in Kombination mit zwei NRTI.

Folgetherapie

Nach Versagen der ersten Therapie werden angesichts der vielfältigen Möglichkeiten heutzutage nur noch strategische Empfehlungen ausgesprochen.

Virologisches Versagen

Das virologische Versagen wird neuerdings indirekt definiert.

Als Anlass zur Überprüfung der Therapie auf ihre Effektivität gilt:

• Abfall der HIV-Viruslast <2 log-Stufen nach 4 Wochen
• Nachweisbare Viruslast nach 6 Monaten
• Wiederanstieg der Viruslast auf >50 Kopien/m 

Wirtschaftlichkeit

Erstmals werden pharmaökonomische Aspekte angesprochen. Die wichtigsten Inhalte des neuen Passus:

• Klarstellung der bisher unbefriedigenden Datenlage für Österreich und Deutschland
• Betonung des Primats der Orientierung am individuellen Patienten-Interesse
• Allein Preise erlauben keine Abschätzung der Kosteneffektivität, nur bei gleichwertigen Optionen hilfreich
• Keine schematische Vorgehensweise

Nachrichten

• Automatisierter Bluttest für Leberfibrose

  31. Januar 2012: Siemens bietet den ersten schnellen, automatisierten Biomarker-Test zur Diagnose und Beurteilung einer Leberfibrose an. Der ELF-Test (Enhanced Liver Fibrosis-Test) dauert rund eine Stunde. Er benötigt nur eine Blutprobe.

• MSD fördert junge Wissenschaftler

  29. Januar 2012: Die Förderung für junge Wissenschaftler , die einen Forschungsaufenthalt an externen Einrichtungen und Organisationen planen, wurde für 2012 auf 20.000 € erhöht.

• HPV-Test: IQWiG gibt keine Empfehlung

  24. Januar 2012: Studien zeigen, dass mit Hilfe eines Tests auf Humane Papillomaviren (HPV) Vorstufen des Gebärmutterhalskrebses früher erkannt und behandelt werden können. Es fehlt jedoch, so das IQWiG, der Nachweis des Nutzens im Hinblick auf Lebensqualität und Überleben.

• Britische Leitlinien zur PEP aktualisiert

  22. Dezember 2011: Die neuen Leitlinien zur PEP geben detaillierte Empfehlungen für viele verschiedene Situationen.

• PrEP-Zulassung beantragt

  15. Dezember 2011: Gilead hat bei der amerikanischen FDA die Zulassung von Tenofovir/Emtricitabin (Truvada®) zur Prä-Expositionsprophylaxe beantragt.

• Neue Etravirin-Tablette

  30. November 2011: Die europäische Arzneimittelbehörde EMA die 200mg-Formulierung des NNRTI Etravirin (Intelence®) zugelassen.

• Rilpivirin einzeln und als Fixkombination Rilpivirin/TDF/FTV in der EU zugelassen

  28. November 2011: Der einmal täglich einzunehmende NNRTI Rilpivirin wurde als Einzelmedikament (Edurant®) und als Fixkombination (Eviplera®) für therapienaive HIV-infizierte Erwachsene mit einer Viruslast von ≤ 100.000 HIV-RNA-Kopien/ml zugelassen.

• Erste Studie mit Mikrobizid mit zwei Wirkstoffen

  23. November 2011: Ein vaginaler Ring, der Dapivirine und Maraviroc enthält, wird in den USA in einer Studie auf seine Tauglichkeit als vaginales Mikrobizid gegen HIV untersucht.

• Fixkombination DRV/FTC/Cobicistat

  22. November 2011: Die Unternehmen Gilead Sciences und Tibotec Pharmaceuticals (in Deutschland Janssen-Cilag) werden gemeinsam ein neues sogenanntes „Single-Tablet Regime“, d.h. eine Tablette täglich, entwickeln.

• Gilead kauft Pharmasset

  22. November 2011: Gilead Sciences erweitert mit dem Einkauf sein Hepatitis-C-Portfolio.

• Keine Inflammation bei niedriger Viruslast

  09. November 2011: Die HIV-Infektion geht mit einer chronischen Entzüdungsreaktion einher. Diese These scheint zumindest bei niedriger Virusvermehrung nicht zuzutreffen.

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