Vorbehandelte Patienten: 1x täglich 800/100mg Darunavir/r von der FDA zugelassen

15. Dezember 2010

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für vorbehandelte HIV-Patienten die Dosierungsmöglichkeiten von Darunavir/r erweitert: Liegen keine Resistenzmutationen gegen den Proteasehemmer vor, können die Patienten mit 1x täglich 800/100mg Darunavir/r behandelt werden, das entspricht der Dosierung für therapienaive HIV-Patienten.

Weist der genotypische Resistenztest gegen Darunavir/r gerichtete Resistenzmutationen nach, sollte wie bisher mit 2x täglich 600/100mg Darunavir/r behandelt werden. Die Zulassungserweiterung beruht auf den 48-Wochen-Daten der Phase-IIIb-Studie ODIN, die Anfang des Jahres auf der Retrovirus-Konferenz CROI 2010 vorgestellt wurde. In der Studie erhielten vorbehandelte HIV-Patienten ohne Darunavir-Resistenzmutationen entweder Darunavir/r 1x täglich 800/100mg (n= 294) oder 2x täglich 600/100mg (n=296) sowie eine optimierte Background-Therapie.

Quelle:
http://natap.org/

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