Boceprevir und Telaprevir in den USA zugelassen
23. Mai 2011
Im Abstand von 10 Tagen wurden beide HCV-Proteasehemmer zur Behandlung
von therapienaiven sowie vorbehandelten Patienten zugelassen. Die
Zulassung basiert auf mehreren Phase-3-Studien, in denen die
Heilungsraten unter Triple-Therapie bei 60 bis 80% lagen, also deutlich
höher als mit pegliertem Interferon und Ribavirn allein. In den Studien
wurde die Wirksamkeit bei HCV-Genotyp 1 geprüft. Bei den anderen
Genotypen sind die Medikamente nicht geprüft bzw. nicht effektiv. Laut
Zulassung kann sowohl pegyliertes Interferon alfa-2a als auch -2b mit
den HCV-Proteasehemmer kombiniert werden. Die FDA erlaubt in den USA
auch den Einsatz von Boceprevir bei Null-Respondern, wobei sie darauf
hinweist, dass diese Gruppe in der Boceprevir-Zulassungsstudie nicht
untersucht wurde.
Sowohl Boceprevir als auch Telaprevir werden dreimal täglich als
Tablette eingenommen. Beide Medikamente können mit zusätzlichen
Nebenwirkungen einhergehen: Telaprevir kann zu Hautausschlägen und
Boceprevir zu Geschmacksveränderungen führen. Und beide
HCV-Proteasehemmer können die Anämie verstärken.
