Rilpivirin einzeln und als Fixkombination Rilpivirin/TDF/FTV in der EU zugelassen

28. November 2011

Der einmal täglich einzunehmende NNRTI Rilpivirin wurde als Einzelmedikament (Edurant®) und als Fixkombination (Eviplera®) - enthält den NNRTI Rilpivirin (Edurant®) und die NRTIs und Tenofovir/Emtricitabin (Truvada®) - für therapienaive HIV-infizierte Erwachsene mit einer Viruslast von ≤ 100.000 HIV-RNA-Kopien/ml zugelassen.

Die europäischen Zulassungen von Edurant®  und Eviplera® basieren auf den 48-Wochen-Daten der beiden Phase-III-Studien ECCO und THRIVE. Das Unternehmen Tibotec Pharmaceuticals (in Deutschland Janssen-Cilag) entwickelte Rilpivirin als Einzelmedikament und in Kooperation mit Gilead Sciences als Fixkombination. Damit steht neben Atripla® (Efavirenz/TDF/FTC) das zweite NNRTI-basierte "Single Tablet Regime" zur Verfügung.


Quelle: Pressemitteilungen  http://www.gilead.com/pr_1633880
und http://www.jnj.com/connect/news/all/edurant-rilpivirine-approved-in-europe-for-treatment-naive-adults-with-hiv-1-infection-with-a-baseline-viral-load-100-000-hiv-1-rna-copies-ml

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