Glecaprevir/Pibrentasvir

30. Januar 2017

Die Europäische Arzneimittelagentur gewährt ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Glecaprevir/Pibrantasvir (G/P) zur Behandlung von HCV-Patienten aller Genotypen.

Der Zulassungsantrag stützt sich auf Daten aus acht Zulassungsstudien, an denen mehr als 2.300 Patienten aus 27 Ländern teilnahmen. Eingeschlossen waren Patienten aller HCV-Genotypen(GT1-6), vorbehandelte und therapienaive Patienten, Patienten mit und ohne kompensierte Leberzirrhose (Child-Pugh A) sowie bislang schwer behandelbare Patientengruppen. Dazu zählen Patienten, die durch DAA-Therapie nicht geheilt wurden oder Patienten mit schwerer bzw. terminaler Nierenfunktionsstörung, inklusive Dialyse. Bei Zulassung stünde Patienten ohne Zirrhose unabhängig vom Genotyp mit G/P eine Therapieoption mit nur acht Wochen Behandlungsdauer zur Verfügung.



Aktuelles

weitere Meldungen weiter

Diese Website bietet aktuelle Informationen zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion. Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids, Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.