Positive Opinion für Symtuza®

24. Juli 2017

Die erste PI-basierte Fixkombination ist auf dem Weg zur Zulassung.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat am 21. Juli 2017 die Marktzulassung von Symtuza® von Janssen empfohlen. Es handelt sich um das erste Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime aus Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamid (D/C/FTC/TAF). Das neue Regime soll zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (≥ 12 Jahre und ≥ 40 kg) auf Basis der Daten einer Genotypisierung zugelassen werden.


Nachrichten

Weitere Meldungen weiter

Diese Website bietet aktuelle Informationen zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion. Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids, Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.