DAUFIN: NVP OD
vs. BID
Die DAUFIN-Studie, in der Nevirapin OD und BID bei Therapie-naiven Patienten verglichen wurde, ist vorzeitig abgebrochen worden. Signifikant mehr Patienten mit hoher initialer Viruslast hatten unter Nevirapin einmal täglich ein frühres virologisches Versagen entwickelt.
In der DAUFIN-Studie sollten 250 Patienten über 96 Wochen behandelt werden. Doch bereits nach 71 Patienten wurde die Studie vorzeitig gestoppt, denn 9/36 Patienten hatten unter Nevirapin OD ein virologisches Versagen entwickelt, definiert als Abfall der Viruslast von weniger als 2log oder Rebound von >1 log innerhalb der ersten 12 Wochen. Mit dem frühen Versagen korrelierten eine hohe Viruslast und eine niedrige Zellzahl. Im weiteren Verlauf kam es bei je einem weiteren Patienten in jedem Arm zum Rebound. Bei 8/10 Patienten wurden folgende Mutationen festgestellt:
NNRTI
7 x Y181C
6 x G190A
1 x K101E
1 x K103N
NRTI
6 x K65R
3 x M184V.
Rey D et al, 14th CROI 2007, Los Angeles, Abstr 503
