MODERN: CCR5-Hemmer vs NRTI-Backbone
In der Phase-3-Studie MODERN wurde Maraviroc 150 mg OD vs TDF/FTC jeweils in Kombination mit Darunavir/r geprüft. Die Studie wurde wegen des häufigeren virologischen Versagens im Nuke-sparenden Maraviroc-Arm vorzeitig abgebrochen. An der Studie hatten 797 Patienten mit CCR5-tropem Virus teilgenommen.
Nach 48 Wochen lag die Viruslast im NRTI-Arm bei signifikant mehr
Patienten <50 Kopien (87% vs 77%). Grund war ein häufigeres
virologisches Versagen und zwar in allen Subgruppen, insbesondere aber
bei hochvirämischen Patienten und schlechtem Immunstatus. Die CD4-Zahl
war vergleichbar. Ein Switch zu X4-tropem Virus wurde in keinem Fall
beobachtet.
Eine Erklärung für das schlechte Abschneiden von Maraviroc 150 mg OD
gab es nicht. Spiegelmessung in der Studie wurden nicht durchgeführt,
da – wie der Referent wortreich vortrug – die Dosis in
pharmakokinetischen Interaktionsstudien sowie klinischen Studien für
ausreichend befunden worden war.
Ein positives Nebenergebnis gab es dann doch noch: Der genotypische Tropismustest war genauso gut wie der Trofile-Test.
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