GBA-Beschluss Harvoni®

22. Februar 2018

Nur bei Jugendlichen im Vergleich zu Peginterferon/Ribavirin nicht quantifizierbarer Zusatznutzen.

Der G-BA hat folgenden Beschluss zu Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®):

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa  Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Zirrhose im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotyp 3:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa    Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa:  Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Best-Supportive-Care   Als „Best-Supportive-Care“ (BSC) wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende  Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet
• Ausmaß  und  Wahrscheinlichkeit  des  Zusatznutzens  gegenüber Best-Supportive-Care: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Quelle
https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3224/2018-02-15_AM-RL-XII_Ledipasvir-Sofosbuvir-nAWG_D-304.pdf

Nachrichten

• PostExpositionsProphylaxe

  19. April 2018: G-BA äußert sich zur PEP.

• Herpes zoster

  18. April 2018: Impfstoff Shingrix® gegen Gürtelrose zugelassen

• Zepatier®

  14. April 2018: MSD senkt den Preis um 21%.

• Preissenkung Epclusa®

  13. April 2018: Gilead reduziert den Preis von Sofosbuvir/Velpatasvir um 33%.

• Neue Fachinfo Maviret®

  04. April 2018: Einzige Änderung: Kombination mit Säurehemmern kein Problem.

• Ivermectin (Skabioral®)

  29. März 2018: Interaktion mit Ritonavir?

• David Cooper

  29. März 2018: Der australische HIV-Forscher starb am 18 März 2018.

• Gonorrhoe

  29. März 2018: Weltweit erster Fall von „Superresistenz“

• HCV-Elimination

  28. März 2018: Im Gefängnis einfach und effektiv

• DHHS Leitlinien

  28. März 2018: Bictegravir/F/TAF zur Firstline empfohlen

• Duale Therapie

  28. März 2018: Die Fixkombination Dolutegravir/Rilpivirin hat eine europäische Zulassungsempfehlung erhalten.

• Neue deutsche Leitlinien zur ART

  25. März 2018: F/TAF rückt in erste Reihe, F/TDF wird Alternative.

• Münchner Aids und Hepatitis Tage

  25. März 2018: Führt TAF zur Gewichtszunahme?

• Caspase-Inhibitoren: Neuer Behandlungsansatz?

  21. März 2018: Bei der HIV-Infektion gehen viele CD4-Zellen nicht durch das Virus zugrunde, sondern durch die Apoptose. Kann durch deren Blockade etwas bewirkt werden?

• FDA-Zulassung Ibalizumab

  07. März 2018: Das lang wirksame Ibalizumab (Trogarzo®) kann in den USA als Salvage-Therapie bei HIV-Patienten eingesetzt werden.

• GBA-Beschluss Maviret®

  22. Februar 2018: Trotz kürzerer Therapiedauer bei naiven Patienten ohne Zirrhose kein Zusatznutzen.

• GBA-Beschluss Vosevi®

  22. Februar 2018: Selbst bei DAA-vorbehandelten Patienten kein Zusatznutzen.

• GBA-Beschluss Harvoni®

  22. Februar 2018: Nur bei Jugendlichen im Vergleich zu Peginterferon/Ribavirin nicht quantifizierbarer Zusatznutzen.

• HIV infiziert auch Knochen

  21. Februar 2018: Bislang galten Knochenprobleme bei Menschen mit HIV oft als Nebenwirkungen der Therapie. Doch offenbar kann das Virus selbst Knochenzellen infizieren.

• Deutsche Leberhilfe e.V.

  20. Februar 2018: Prof. Christoph Sarrazin zum neuen Vorstand gewählt.

• PrEP

  20. Februar 2018: Kein Problem mit Fett

Weitere Meldungen