GBA-Beschluss Harvoni®

22. Februar 2018

Nur bei Jugendlichen im Vergleich zu Peginterferon/Ribavirin nicht quantifizierbarer Zusatznutzen.

Der G-BA hat folgenden Beschluss zu Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®):

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa  Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Zirrhose im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotyp 3:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa    Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa:  Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Best-Supportive-Care   Als „Best-Supportive-Care“ (BSC) wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende  Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet
• Ausmaß  und  Wahrscheinlichkeit  des  Zusatznutzens  gegenüber Best-Supportive-Care: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Quelle
https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3224/2018-02-15_AM-RL-XII_Ledipasvir-Sofosbuvir-nAWG_D-304.pdf

Meldungen

• PrEP-Preise

  20. März 2019: Noch muss man die PrEP selbst bezahlen und da lohnt sich der Blick auf den Preis.

• Brexit

  17. März 2019: Standort der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ist nicht mehr London, sondern Amsterdam.

• HIV-Heimtest
  

  Jeder kann einen HIV-Selbsttest kaufen und zu Hause durchführen.

  Weitere Informationen hier

• TSVG verabschiedet

  17. März 2019: Am 1. Mai tritt das TSVG in Kraft, bis die PrEP jedoch von allen Krankenkassen erstattet wird, kann es noch dauern.

• Newletter HIV&more online

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• Grippemittel als Vorlage für HIV-Medikamente?

  17. März 2019: Breit neutralisierende Antikörper gelten als neue, viel versprechende Arzneimittel gegen HIV.

• Darunavir – der meist verordnete Proteaseinhibitor jetzt von Hexal verfügbar

  01. März 2019:

• Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen

  28. Februar 2019: Höhere Lebensqualität nach SVR12 mit Glecaprevir/Pibrentasvir

• Begleiterkrankungen und Polypharmazie – Heute schon an morgen denken

  28. Februar 2019: Seit den 90ern ist die Lebenserwartung mit HIV sehr stark gestiegen.

• IAS Konferenz 2021

  27. Februar 2019: Der 11. IAS-Kongress wird in Berlin stattfinden.

• FSME Risikogebiete in Deutschland

  25. Februar 2019: RKI veröffentlicht aktualisierte Darstellung der Risikogebiete (Stand: Januar 2019)

• Neue Leitlinie Gonorrhoe

  20. Februar 2019: Die DSTIG hat in Zusammenarbeit mit vielen anderen Fachgesellschaften die Leitlinie aktualisiert.

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