GBA-Beschluss Harvoni®

22. Februar 2018

Nur bei Jugendlichen im Vergleich zu Peginterferon/Ribavirin nicht quantifizierbarer Zusatznutzen.

Der G-BA hat folgenden Beschluss zu Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®):

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa  Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Zirrhose im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotyp 3:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Ribavirin plus Peginterferon alfa    Die Angaben der Fachinformationen der Kombinationspartner der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind zu beachten.
• Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Ribavirin plus Peginterferon alfa:  Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, Genotypen 1,4,5 oder 6:

• zweckmäßige Vergleichstherapie: Best-Supportive-Care   Als „Best-Supportive-Care“ (BSC) wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende  Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet
• Ausmaß  und  Wahrscheinlichkeit  des  Zusatznutzens  gegenüber Best-Supportive-Care: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.

Quelle
https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3224/2018-02-15_AM-RL-XII_Ledipasvir-Sofosbuvir-nAWG_D-304.pdf

Meldungen

• Booster Ritonavir

  23. September 2018: Ab sofort ist Ritonavir 100 mg als Generikum verfügbar.

• HIV-Selbsttest

  22. September 2018: Der HIV-Selbsttest wird in Deutschland voraussichtlich ab Oktober frei verkäuflich sein.

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

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• Preissenkung Symtuza®

  20. September 2018: Kulanzregelung für Härtefälle bei Lagerwertverlust der Apotheker.

• Hepatitis C

  16. September 2018: Hersteller Gilead Sciences behält sein Patent für Sofosbuvir (Sovaldi®).

• Kaposi-Sarkom

  13. September 2018: Neuer Ansatz mit PD1-Blockern zeigt erste Erfolge.

• Iberogast®

  12. September 2018: Kontraindiziert bei Lebererkrankungen und Schwangerschaft.

• HIV-Typ und bnABs

  12. September 2018: Breit neutralisierende Antikörper (broadly neutralizing Antibodies, bnABs) gelten als mögliche Geheimwaffe gegen HIV.

• PrEP für Frauen

  11. September 2018: Der neue „HIVreport“ der Deutschen Aidshilfe ist online – „PrEP für Frauen“ ist das Thema.

• HIV-Heimtest überall erhältlich?

  08. September 2018: Der HIV-Test soll nicht Apotheken-pflichtig sein.

• Grippeimpfstoff 2018/19

  08. September 2018: Das Paul-Ehrlich-Institut hat die ersten Grippeimpfstoffdosen für die Saison 2018/2019 freigegeben.

• Patientenumstellung auf Generika

  02. September 2018: Den Patienten schon vor dem Schritt ins Behandlungszimmer auf eine Generikaumstellung vorbereiten?

• Doravirin in den USA

  31. August 2018: Die FDA hat Doravirin (Pifeltro®) und die Fixkombination Doravirin/TDF/3TC (Delstrigo®) zugelassen.

• Hepatitis C

  31. August 2018: Neue Leitlinie des Bund der niedergelassenen Gastroenterologen

• Hepatitis C und Sucht – Herausforderungen und Chancen

  29. August 2018: Interview mit Priv.-Doz. Dr. med. Gerlinde Teuber

• Preissenkung Symtuza®

  28. August 2018: Für manche Apotheker bedeutet das Verlust.

• Dolutegravir beim AIDS 2018

  25. August 2018: Aktualisierte WHO-Richtlinien empfehlen Dolutegravir-basierte Therapien für PLHIV

• Neuer Preis für SYMTUZA®

  15. August 2018: Ab dem 15.08.2018 steht SYMTUZA® für nur 950,64 €/Monat* AVP** zur Verfügung, nachdem Janssen-Cilag die Verhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband gemäß AMNOG abgeschlossen hat.

• Hepatitis C

  10. August 2018: Förderung für neuen Schnelltest

• Hepatitis E

  10. August 2018: Silvesterol – neues DAA gegen HEV?

• Kondome

  08. August 2018: Firma Durex ruft einzelne Produktchargen zurück.

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