STIKO Empfehlung zur COVID-19 Impfung

01. November 2021

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/ImpfungenAZ/COVID-19/Impfempfehlung-Zusfassung.html

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) berichtet im Sicherheitsbericht vom 26.10.2021 über 172.188 aus Deutschland gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im zeitlichen Zusammenhang mit der COVID-19 vom 27.12.2020 bis zum 30.09.2021.

Die Melderate betrug für alle Impfstoffe zusammen 1,6 Meldungen pro 1.000 Impfdosen, für schwerwiegende Reaktionen 0,2 Meldungen pro 1.000 Impfdosen.

Der überwiegende Teil der Berichte bezieht sich auf Erwachsene. Themen des aktuellen Sicherheitsberichts sind unter anderem:

Ereignis

Betroffene Impfstoffe

Weitere Informationen

Myokarditis, Perikarditis

Comirnaty®, Spikevax®

Häufiger bei Jungen, männlichen Jugendlichen und jungen Männern unter 30 Jahren; Hinweis auf höhere Melderate nach Spikevax® im Vergleich zu Comirnaty®.

Thrombose-mit-Thrombozytopenie- Syndrom (TTS)

Vaxzevria™, COVID-19 Vaccine Janssen®

Vaxzevria™: Berichtsrate pro 100.000 Impfungen rund 1,5. Höchste Berichtsrate bei Frauen zwischen 40 und 49 Jahren (3,87) sowie Männern zwischen 30 und 39 Jahren (3,86).
COVID-19 Vaccine Janssen®: Berichtsrate pro 100.000 rund 0,5.

Kein Hinweis auf Assoziation von TTS mit mRNA-Impfstoffen.

Guillain-Barré-Syndrom 

Vaxzevria™, COVID-19 Vaccine Janssen®

Die Berichtsrate beträgt rund 1 pro 100.000.

Berichtsrate nach mRNA-Impfstoffen nicht höher als statistisch zufällig zu erwarten.

Thrombozytopenie, Immunthrombozytopenie (ITP)

Vaxzevria™, COVID-19 Vaccine Janssen®

Vaxzevria™ 178 Fallberichte, COVID-19 Impfstoff Janssen 13 Berichte.

ITP wurde als Risiko in die Fachinformationen von Vaxzevria™ und COVID-19 Vaccine Janssen® aufgenommen.

Comirnaty® 166 Berichte, Spikevax® 19 Berichte, statistisch kein Risikosignal.

Auffrischungsimpfung

Kein zusätzliches Risikosignal.

Impfung bei Schwangeren

Hinweis auf prospektive Beobachtungsstudie des PEI gemeinsam mit dem Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie der Charité in Berlin zur Verträglichkeit und Sicherheit der mRNA-Impfstoffe in der Schwangerschaft.

Die Angaben im Sicherheitsbericht basieren überwiegend auf Spontanmeldungen und nicht auf Daten aus kontrollierten Studien. Spontanmeldungen sind nicht geeignet, Angaben zur exakten Häufigkeit von vermutlichen Reaktionen abzuleiten.

 Sicherheitsbericht des PEI vom 26.10.2021


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