48 Wochen MOTIVATE 2 : Maraviroc bei vorbehandelten Patienten
Auch nach 48 Wochen hält die Wirksamkeit von Maraviroc bei Patienten mit multiresistenten Viren an: Zusammen mit einer optimierten Basistherapie (OBT) erreichten doppelt so viele Patienten mit dem CCR5-Antagonisten weniger als 50 HIV-RNA Kopien/ml als mit der OBT alleine. Die Nebenwirkungen von Maraviroc waren mit Plazebo vergleichbar.
Die Studie MOTIVATE 2 ist eine von zwei randomisierten, doppelblinden, plazebo-kontrollierten Phase-II-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Maraviroc bei vorbehandelten Patienten mit Drei-Klassen-Versagen in Kombination mit einer OBT untersucht. 474 Patienten erhielten im Verhältnis 1:2:2 entweder Plazebo, 150mg QD Maraviroc oder 150mg BID Maraviroc, jeweils in Kombination mit einer OBT. Die Ausgangswerte der Patienten: Viruslast knapp 5 log10 Kopien/ml, um 180 CD4-Zellen/µl, rund 63% der Patienten hatten zwei oder weniger aktive Substanzen in der OBT, etwa 40% der Patienten erhielten Enfuvirtid und etwa 20% Tipranavir/r, Darunavir/r war nicht erlaubt.
Anhaltendende Wirkung über ein Jahr
Die Ergebnisse der Zwischenauswertung nach 24 Wochen, vorgestellt von Nelson et al. auf der CROI 2007, wurden auch nach 48 Wochen bestätigt: In den Maravoric-Gruppen sank die Viruslast um 1,72 bzw. 1,87 log10 und unter Plazebo um 0,76 log10 (Woche 24: -1,95 bzw. -1,97 versus -0,93 log10 ) und jeweils 45% der Patienten erreichten eine Viruslast <50 Kopien/ml im Vergleich zu 18% unter Plazebo (Woche 24: 53 bzw. 55 versus 23%). Die CD4-Zellen stiegen durchschnittlich um 121 bzw. 128/µl versus 69/µl (Woche 24: 112 bzw. 102 /µl versus 64/µl).
Gut verträglich
Es traten keine bisher nicht bekannten Nebenwirkungen auf. Hinsichtlich der Nebenwirkungen ist Maravirov mit Plazebo vergleichbar, bis auf Husten und Infektionen der oberen Atemwege.
PS3/5 Fätkenheuer et al., 11th European AIDS Conference; October 24-27, 2007; Madrid, Spain
