PREDICT: HLA-Test minimiert HSR-Risiko unter Abacavir
Die Bestimmung des genetischen Markers HLA-B5701 macht die Abacavir-Therapie sicherer. In der PREDICT-Studie hatte kein Patient ohne dieses Merkmal eine immunologisch gesicherte Hypersensitivitätsreaktion. Der negative prädiktive Wert lag bei 100%.
Das genetische Gewebemerkmal HLA-B5701 ist mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion, der sogenannten Hypersensitivitätsreaktion (HSR), unter Abacavir assoziiert. Ob man das Risiko einer HSR durch die Bestimmung von HLA-B5701 vor Therapiebeginn verbessern lässt, wurde in der randomisierten und doppelblinden PREDICT-Studie untersucht.
In PREDICT wurden 1956 Abacavir-naive Patienten in zwei Arme randomisiert. In einem Arm erhielten alle Patienten Abacavir ohne vorherige HLA-B 5701-Testung. Im zweiten Arm wurden alle Patienten getestet und nur Patienten mit negativem HLA-B 5701 behandelt. 80% der Studienteilnehmer waren Weiße und 80% waren vorbehandelt.
Unspezifische Symptome erschweren Diagnose
Nach 6 Wochen war bei 7,8% der Patienten im Kontroll-Arm sowie bei 3,4% im getesteten Arm klinisch eine Hypersensitivitätsreaktion (HSR) diagnostiziert worden. "Aus früheren Untersuchungen wissen wir, dass die Rate der klinisch festgestellten HSR bei 7-10% liegt", meinte der Studienleiter Simon Mallal aus Sydney. Die Diagnose ist allerdings aufgrund der unspezifischen Symptomatik nur schwer zu stellen. Als zuverlässiger Nachweis gilt der immunologische Patch-Test, bei dem ähnlich wie bei einem Allergie-Test die Substanz mit einem Pflaster auf die Haut geklebt wird.
Negativer Test heißt minimales Risiko
Ein solcher immunologischer Test wurde bei allen Patienten mit klinischem Verdacht auf eine HSR durchgeführt. Eine positive Hautreaktion und damit eine Bestätigung der HSR fand sich bei 2,7% der Patienten im Kontrollarm, aber bei keinem einzigen Patienten mit negativem HLA-B5701. Der negative prädiktive Wert (d.h. die Wahrscheinlichkeit mit der ein Ereignis dadurch ausgeschlossen werden kann) eines negativen HLA-B5701 lag somit bei 100%. "Ein HLA-B5701-Test minimiert das Risiko der HSR unter Abacavir und sollte deshalb bei allen Patienten vor Abacavir-Gabe durchgeführt werden", betonte Mallal.
WESS101 Mallal S et al, 4th IAS Conference 2007, Sydney 22.-25. Juli 2007
