Etravirin - (Intelence®)

Tablette 100 mg

Indikation

Zugelassen zur Behandlung von therapieerfahrenen erwachsener Patienten in Kombination mit einem geboosterten Proteaseinhibitor und anderen antiretroviralen Medikamenten

Dosierung

2 x 200 mg pro Tag (2 x 2 Tabletten à 100 mg) nach einer Mahlzeit

Wirksamkeit

Der neue NNRTI Etravirin zeigt im Vergleich zu den bisherigen Vertretern der Substanzklasse eine höhere Resistenzbarriere und keine Kreuzresistenz bei Vorligen der K103N-Mutation.

Die entscheidenden Zulassungsstudien für Etravirin sind die DUET-Studien. In den zwei Studien mit gleichem Design wurden Patienten mit Dreiklassen-Erfahrung und Therapieversagen mit einer optimierten Hintergrundtherapie und Darunavir/r plus Etravirin 2x 200 mg oder Placebo sowie optional Enfuvirtid (T20) behandelt. Nach 48 Wochen hatten 61% der Etravirin-Patienten eine Viruslast <50 Kopien/ml erreicht verglichen mit 40% der Patienten im Placebo-Arm. Bei Patienten mit drei und mehr NNRTI-Mutationen war die Wirksamkeit jedoch nicht mehr überzeugend.

Pharmakologie

Etravirin soll nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen kann den Wirkspiegel um bis 50% vermindern. Bei Schluckstörungen, können Etravirin-Tabletten auch in Wasser aufgelöst werden.

Etravirin sollte wegen Wechselwirkungen nicht zusammen mit Atazanavir/r, Fosamprenavir/r und Tipranavir/r oder einem nicht-geboosterten Proteasehemmer eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Etravirin sind Hautausschlag und Übelkeit. Ein schweres Exanthem, das zum Therapieabbruch führt, ist jedoch selten.

Bewertung/Einordnung/Nutzen

Ein wichtiges Medikament für stark vorbehandelte Patienten. Hauptnachteil: Hohe Tablettenzahl und Wechselwirkungen mit vielen Proteasehemmern.