Juluca® (Dolutegravir + Rilpivirin)
Filmtablette enthält 50 mg Dolutegravir + 24 mg Rilpivirin
Indikation
Juluca® ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1, die virologisch supprimiert (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) und seit mindestens sechs Monaten auf einem stabilen antiretroviralen Regime eingestellt sind, kein virologisches Versagen in der Vergangenheit und keine bekannten oder vermuteten Resistenzen gegen Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Integrase-Inhibitoren aufweisen.
Dosierung
1x1 Tablette täglich zur Mahlzeit
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz sollte die Kombination von Juluca® mit einem starken CYP3A-Inhibitor nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Für Dialysepatienten liegen keine Daten vor; Veränderungen der Pharmakokinetik sind bei dieser Patientengruppe jedoch nicht zu erwarten
Bewertung/Einordnung/Nutzen
Erstes Single Tablet Regime ohne Nuke-Backbone. Neue Therapiestrategie mit nur 2 Substanzen (2DR) anstatt wie bisher 3 Substanzen. Aktuell nur zugelassen bei bereits supprimierten Patienten, Studien an therapienaiven Patienten laufen. Derzeit kleinste STR-Tablette. Sollte mit Mahlzeit eingenommen werden.
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