GSK: Inkonsistente Daten

In GSK-Studien findet sich kein Hinweis auf eine unterschiedliche Wirksamkeit von ABC/3TC bei Patienten mit einer Ausgangsviruslast über oder unter 100.000 Kopien/ml. Ferner waren ABC/3TC und TDF/FTC in der HEAT-Studie gleichermaßen effektiv.

Die Daten von ACTG 5202 sind gemäß einer Verlautbarung des Unternehmens GlaxoSmithKline nicht konsistent mit den übrigen wissenschaftlichen Studienergebnissen zu Abacavir/Lamivudin.

In sechs GSK-Studien mit 2.595 Patienten wurde eine stärkere Viruslastsenkung (94% und mehr zu Woche 24 bei Patienten mit einer Viruslast über 100.000 Kopien/ml) als in ACTG 5202 beobachtet. Auch in der HEAT-Studie, in der ABC/3TC direkt mit TDF/FTC verglichen wurden, waren beide NRTI gleich effektiv. Ferner fand sich in den GSK-Studien kein Unterschied in der Wirksamkeit bei Patienten mit einer hohen (>100.000 Kopien/ml) und niedrigen (<100.000 Kopien/ml) Ausgangsviruslast.

Möglicherweise haben folgende Faktoren zu dem unerwarteten Eregbnis von ACTG 5202 beigetragen:

Patienten mit einem Risiko für unerwünschte Wirkungen auf Abacavir wurden nicht routinemäßig ausgeschlossen
Nicht alle Patienten hatten einen Resistenztest bei Baseline.

Kommentar
GlaxoSmithKline zu den Daten bezüglich ABC/3TC der Studie ACTG 5202.
28 Februar 2008.