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SPARTAN
Ungeboostertes Atazanavir plus Raltegravir

Wien, 21. 7. 2010

Atazanavir 600 mg ohne Ritonavir plus Raltegravir zweimal täglich zeigte einen guten Effekt, allerdings waren Hyperbilirubinämien häufiger als unter dem geboosterten Atazanavir.

In der kleinen Piltostudie erhielten 104 therapienaive Patienten entweder ein Atazanavir/Ritonavir 300/100 (Reyataz®/Norvir®) plus TDF/FTC (Truvada®) einmal täglich oder Atazanavir 600 mg plus Raltegravir 400 mg (Isentress®) zweimal täglich.

SPARTAN: Study design

Ergebnisse

Bei der geplanten Auswertung nach 24 Wochen lag die Viruslast bei etwa gleich vielen Patienten unter der Nachweisgrenze (81% vs. 70%, NC=M). Unter dem ungeboosterten Atazanavir in der höherer Dosierung war allerdings  ein Anstieg des Bilirubins und Therapieabbrüche deswegen (6,3% vs 0) deutlich häufiger. Ferner kam es bei vier Patienten zur Entwicklung einer Raltegravir-Resistenz.

SPARTAN: safety through week 24

SPARTAN Resistance through week 24

Die Studie wurde daraufhin beendet, da das Unternehmen Bristol-Myers Squibb keinen Sinn einer weiteren Entwicklung dieser Strategie sah. 

M.J. Kozal1, S. Lupo2, E. Dejesus3, J.-M. Molina4, C. McDonald5, F. Raffi 6, J. Benetucci7, M. Mancini8, R. Yang8, V. Wirtz8, L. Percival8, J. Zhang8, A. Farajallah8, B.-Y. Nguyen9, R. Leavitt9, D. McGrath8, M. Lataillade8, for the SPARTAN study team
The SPARTAN study: a pilot study to assess the safety and effi cacy of an investigational NRTI- and RTV-sparing regimen of atazanavir (ATV) experimental dose of 300mg BID plus raltegravir (RAL) 400mg BID (ATV+RAL) in treatment-naïve HIV-infected subjects

1Yale University School of Medicine and VA CT Healthcare System, New Haven, United States,2Instittuto CAICI, Rosario, Argentina, 3Orlando Immunology Center, Orlando, United States,4Department of Infectious Diseases, Saint-Louis Hospital and University Dof Paris Diderot Paris 7, Paris, France, 5Tarrant County Infectious Association, Fort Worth, United States, 6University Hospital, Nantes, France, 7FUNDAI and University of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 8Bristol-Myers Squibb, Global Development and Medical Affairs, Wallingford, United States, 9Merck Research Laboratories, North Wales, United States

Eighteenth International AIDS Conference, Vienna, abstract THLBB204.


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