IAS 2010
SPARTAN
Ungeboostertes Atazanavir plus Raltegravir
Wien, 21. 7. 2010
Atazanavir 600 mg ohne Ritonavir plus
Raltegravir zweimal täglich zeigte einen guten Effekt, allerdings waren
Hyperbilirubinämien häufiger als unter dem geboosterten Atazanavir.
In der kleinen Piltostudie erhielten 104
therapienaive Patienten entweder ein Atazanavir/Ritonavir 300/100
(Reyataz®/Norvir®) plus TDF/FTC (Truvada®) einmal täglich oder Atazanavir 600
mg plus Raltegravir 400 mg (Isentress®) zweimal täglich.
Ergebnisse
Bei der geplanten Auswertung nach 24 Wochen
lag die Viruslast bei etwa gleich vielen Patienten unter der Nachweisgrenze
(81% vs. 70%, NC=M). Unter dem ungeboosterten Atazanavir in der höherer
Dosierung war allerdings ein Anstieg des
Bilirubins und Therapieabbrüche deswegen (6,3% vs 0) deutlich häufiger. Ferner
kam es bei vier Patienten zur Entwicklung einer Raltegravir-Resistenz.
Die Studie wurde daraufhin beendet, da das
Unternehmen Bristol-Myers Squibb keinen Sinn einer weiteren Entwicklung dieser
Strategie sah.
M.J. Kozal1, S. Lupo2, E. Dejesus3, J.-M. Molina4, C. McDonald5, F. Raffi 6, J. Benetucci7, M. Mancini8, R. Yang8, V. Wirtz8, L. Percival8, J. Zhang8, A. Farajallah8, B.-Y. Nguyen9, R. Leavitt9, D. McGrath8, M. Lataillade8, for the SPARTAN
study team
The
SPARTAN study: a pilot study to assess the safety and effi cacy of an
investigational NRTI- and RTV-sparing regimen of atazanavir (ATV) experimental
dose of 300mg BID plus raltegravir (RAL) 400mg BID (ATV+RAL) in treatment-naïve
HIV-infected subjects
1Yale University School of
Medicine and VA CT Healthcare System, New Haven, United States,2Instittuto CAICI, Rosario,
Argentina, 3Orlando Immunology Center,
Orlando, United States,4Department of Infectious
Diseases, Saint-Louis Hospital and University Dof Paris Diderot Paris 7, Paris, France, 5Tarrant County Infectious
Association, Fort Worth, United States, 6University Hospital, Nantes,
France, 7FUNDAI and University of
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 8Bristol-Myers Squibb,
Global Development and Medical Affairs, Wallingford, United States, 9Merck Research Laboratories,
North Wales, United States
Eighteenth
International AIDS Conference, Vienna, abstract THLBB204.
IASL 2010