Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®)
09. März 2020
EU-Zulassungserweiterung: 8-Wochen-Therapie bei Therapienaiven mit kompensierter Zirrhose für alle Genotypen (GT1-6)
Ab sofort ist Glecaprevir/Pibrentasvir als 8-Wochen-Therapie bei
therapienaiven Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter
Zirrhose für alle Genotypen (GT1-6) in der EU zugelassen. Wie die
Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie EXPEDITION-8 zeigen, erreichten 99,7 %
(n = 334/335; 95 %-KI: 98,3–99,9) in der Per-Protocol-Analyse eine
virologische Heilung. Gemäß der Studie hat Maviret® bereits im Juli 2019
eine Zulassungsänderung für die Behandlung der GT 1, 2, 4, 5 und 6
erhalten, nun ist auch Genotyp 3 eingeschlossen.
Mitteilung AbbVie
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