Lenacapavir

24. August 2022

Erster Kapsid-Inhibitor Lenacavapir (Sunlenca®) zugelassen

Die Europäische Kommission (EC) hat Sunlenca® (Lenacapavir), den ersten Capsid-Inhibitor zur Behandlung der HIV-1-Infektion, zugelassen. Lenacapavir ist als Injektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion indiziert, bei denen kein anderes supprimierendes, antivirales Regime zusammengestellt werden kann. Der First-in-Class Capsid-Inhibitor Lenacapavir weist keine bekannten Kreuzresistenzen zu anderen bestehenden Medikamentenklassen auf und wird nach einer oralen Einleitungsphase alle sechs Monate als subkutane Injektion angewendet. Mit Lenacapavir kann Patienten und Patientinnen, die nicht mehr wirksam auf ihre derzeitige antiretrovirale Therapie ansprechen, eine neue, langwirksame Option angeboten werden.

Basis der Zulassung waren die Daten aus der multizentrischen, klinischen Phase-2/3-Studie CAPELLA, zur Untersuchung von Lenacapavir an mehrfach vorbehandelten Patienten mit einer HIV-1-Infektion (Kohorte 1: randomisiert, placebokontrolliert, doppelblind; Kohorte 2: nicht randomisiert, open Label)

Mitteilung Gilead Sciences

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