Integrasehemmer Raltegravir dauerhaft wirksam und verträglich
Grundlage der Zulassung des ersten Integrasehemmers Raltegravir waren die 24-Wochen-Daten der nach wie vor laufenden BENCHMRK-Studien. Die Ergebnisse dieser Studien nach mittlerweile 48 Wochen belegen, dass Raltegravir bei den stark vorbehandelten Patienten lang anhaltend signifikant stärker wirksamer ist als eine optimierte Basistherapie alleine.
In den beiden auf 156 Wochen angelegten Studien BENCHMRK-1 und -2 werden insgesamt 699 stark vorbehandelte Patienten entweder mit 2 x 400mg Raltegravir oder Plazebo jeweils in Kombination mit einer optimierten Basistherapie behandelt. Nach 48 Wochen erreichten unter Raltegravir im Vergleich zu Placebo rund doppelt so viele Patienten eine Viruslast <50 Kopien/ml (64% vs. 34%). Enthielt die Basistherapie erstmals Darunavir und/oder Enfuvirtid lag die Viruslast sogar bei bis zu 89% <50 Kopien/ml. Die CD4-Zellzahl erhöhte sich kontinuierlich im Lauf der 48 Wochen in den Raltegravir-Gruppen um 120/µl bzw. 98/µl, in den Placebo-Gruppen um 49/µl bzw. 40/µl. Das Nebenwirkungsprofil war mit Placebo vergleichbar.
Raltegravir-spezifische unerwünschte Wirkungen wurden nicht beobachtet.
# 788 Cooper D et al.; # 789: Steigbigel R et al.
CROI 2008, 15th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection,
3.-6. Februar 2008 in Boston/USA
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