VICTOR-E1: Vicriviroc bei vorbehandelten Patienten
Der CCR5-Antagonist Vicriviroc wird derzeit in einer Phase-2-Studie an stark vorbehandelten Patienten geprüft. Vicriviroc Die 48-Wochen-Daten sind vielversprechend. Vicriviroc war Placebo signifikant überlegen und wurde sehr gut vertragen.
An der multinationalen Studie nahmen 116 stark vorbehandelt Patienten teil (CD4-Zahl 210/µl, VL 4,5 log10 K/ml). Drei Viertel der Patienten waren Männer. Das mittlere Alter lag bei 45 Jahren. 5% hatten eine HCV-Koinfektion.
Die Patienten erhielten entweder 20 oder 30 mg Vicriviroc geboostert mit 100 mg Ritonavir einmal täglich oder Placebo. 25% der Vicriviroc- und 14% der Placebo Patienten waren Enfuvirtid-naiv, 23 - 31% und 16% ware Darunavir-naiv.
Ergebnisse
Die Viruslast war unter Vicriviroc nach 48 Wochen im Mittel um 1.77 log10 (20 mg) bzw. 1.75 log10 in (30 mg arm) und unter Placebo um 0.79 log10.
Eine Viruslast < 50 K/ml erreichten unter 30 mg vs. 20 mg vs. Placebo:
| ITT insgesamt | 56% vs 53% vs 14% |
| VL >100.000 K/ml | 33% vs 17% vs 10% |
| VL < 100.000 K/ml | 67% vs 68% vs 16% |
| mit Darunavir | 75% vs 67% vs 33% |
| > 3 aktive Substanzen | 71%, 83%, and 0% |
| 1-2 aktive Substanzen | 64%, 58%, and 23% |
| 0 aktive Substanz | 29%, 12%, and 0% |
Die mittlere CD4-Zellzahl war um 102, 134 bzw. 65/µl gestiegen.
Die Verträglichkeit war ausgezeichnet. Es wurden keine Arzneimittel-assoziierten Nebenwirkungen beobachtet. Eine erhöhte Rate an Malignomen wurde nicht beobachtet. Phase-3-Studien mit Vicriviroc/r 30 mg/d OD sind geplant.
# 39LB Zingman B et al.
CROI 2008. Boston, MA.
February 3-6, 2008. Abstract 39LB.
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