CROI 2013

COSMOS: Simeprevir plus Sofosbuvir mit/ohne Ribavirin bei Nullrespondern

Die 12wöchige Interferon-frei Therapie führte mit und ohne Ribavirin bei Nullrespondern ohne fortgeschrittene Fibrose nach 12 Wochen bei über 90% der Patienten zur SVR8.

In der kleinen Pilotstudie werden 167 HCV-Monoinfizierte mit dem Proteasehemmer Simprevir (TMC 435) 150 mg QD und dem Nukleotid Sofosbuvir 400 mg QD ohne/mit 1000-1200 mg Ribavirin behandelt. Alle Patienten waren Nullresponder und hatten innerhalb der letzten drei Jahre eine Biopsie mit Fibrosegrad F0-2.

Vorgestellt wurden die Auswertung der Daten zu Woche 20. In zwei Armen war die Therapie nach 12 Wochen zu Ende und die SVR8 lag vor. Diese Ziel erreichten 96% der Patienten mit Ribavirin und 93% ohne Ribavirin. Es gab keine viralen Durchbrüche, aber zwei Relapser. Die Verträglichkeit der Medikamente war sehr gut. Bei 5% wurde eine Hyperbilirubinämie beobachtet, jedoch nur in der Ribavirin-Gruppe.

E. Lawitz et al.,
SVR4 results of a once daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with or without ribavirin in HCV genotype 1 null responders

  CROI 2013

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