CROI 2013
COSMOS: Simeprevir plus Sofosbuvir mit/ohne Ribavirin bei Nullrespondern
Atlanta, 4. 3. 2013
Die 12wöchige Interferon-frei Therapie führte mit
und ohne Ribavirin bei Nullrespondern ohne fortgeschrittene Fibrose nach 12
Wochen bei über 90% der Patienten zur SVR8.
In der kleinen Pilotstudie werden 167
HCV-Monoinfizierte mit dem Proteasehemmer Simprevir (TMC 435) 150 mg QD und dem
Nukleotid Sofosbuvir 400 mg QD ohne/mit 1000-1200 mg Ribavirin behandelt. Alle
Patienten waren Nullresponder und hatten innerhalb der letzten drei Jahre eine
Biopsie mit Fibrosegrad F0-2.
Vorgestellt wurden die Auswertung der Daten zu Woche 20. In zwei
Armen war die Therapie nach 12 Wochen zu Ende und die SVR8 lag vor. Diese Ziel
erreichten 96% der Patienten mit Ribavirin und 93% ohne Ribavirin. Es gab keine
viralen Durchbrüche, aber zwei Relapser. Die Verträglichkeit der Medikamente
war sehr gut. Bei 5% wurde eine Hyperbilirubinämie beobachtet, jedoch nur in
der Ribavirin-Gruppe.
E. Lawitz et al.,
SVR4 results
of a once daily regimen of simeprevir (TMC435) plus sofosbuvir (GS-7977) with
or without ribavirin in HCV genotype 1 null responders
CROI 2013
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