Antihelmethika
17. Februar 2026
EMA empfiehlt Levamisol vom EU-Markt zu nehmen
Der Sicherheitsausschuss (PRAC) der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA)
hat empfohlen, Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levamisol vom
EU-Markt zu nehmen.
Die Empfehlung des PRAC
basiert auf der Bewertung neuer Daten, die im Rahmen der
kontinuierlichen
Sicherheitsüberwachung von in der EU
zugelassenen Arzneimitteln erhoben wurden. Dazu gehörten Berichte
über
schwerwiegende Fälle von Leukoenzephalopathie und Demyelinisierung
des
Zentralnervensystems (Verlust der Myelinscheide im Gehirn und
Rückenmark) nach
der Anwendung von Levamisol sowie eine Überprüfung der
veröffentlichten
wissenschaftlichen Literatur.
Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch sind in der EU
lediglich in Ungarn, Litauen, Lettland und Rumänien unter den
Handelsnamen
Decaris und Levamisol Arena zugelassen. In Deutschland sind keine
levamisolhaltigen Arzneimittel zur Anwendung am Menschen
zugelassen.
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/levamisol.html
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-9-12-february-2026
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