AASLD 2009

SILEN-C1: Neuer Proteasehemmer BI 201335

In der Phase-2-Studie SILEN-C1 wird der neue Proteasehemmer BI 201335 geprüft. Vorteil der neuen Substanz: Sie muss nur einmal täglich eingenommen werden.

An der Studie nehmen 429 therapienaive Patienten teil.

Ergebnisse

Nach 4 Wochen lag die Viruslast unter dem neuen Proteasehemmer im Vergleich zu Placebo bei max. 92% vs 16% (<25 IU/ml) und nach 12 Wochen bei max. 91% vs. 42% (<10 IU/ml).

Verträglichkeit

Hauptprobleme waren gastrointestinale Beschwerden, Ikterus (bis zu 21% der Patienten) und Hautausschlag. BI 201335 kann bekanntermaßen innerhalb der ersten zwei Wochen zu einem dosisabhängigen Anstieg des unkonjungierten Bilirubins führen. Der durchschnittliche Anstieg in der Studie lag zwischen 0,6 und 1,5 mg/dl, maximal 9,1 mg/dl.

Fazit

Eine viel versprechende mit dem Vorteil der einmal täglichen Gabe und dem Nachteil eines sichtbaren Ikterus bei einem nicht unbeträchtlichen Anteil von Patienten.

Sulkowski MS, Ferenci P, Emanoil C, et al. SILEN-C1: Early antiviral activity and safety of BI 201335 combined with peginterferon alfa-2a and ribavirin in treatment-naive patients with chronic genotype 1 HCV infection. Program and abstracts of the 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; October 30-November 3, 2009; Boston, Massachusetts. Abstract LB3.

  AASLD 2009

Meldungen

• Herpesviren

  14. Januar 2026: HHV-6 integriert ins Chromosom seit der Eisenzeit

• COVID-19

  14. Januar 2026: Muster der Ausbreitung in den USA

• Eigenbrauer-Syndrom

  12. Januar 2026: Welche Bakterien produzieren den Alkohol?

• Infocenter

  
  HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene

• HIV-Therapie

  12. Januar 2026: Doravirin/Islatravir gleichauf mit BIC/FTC/TAF

• Keuchhusten

  09. Januar 2026: Impfung in Schwangerschaft schützt Neugeborene

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• HIV-Therapie

  22. Dezember 2025: Vorschlag zum CD4-Monitoring für neue LA-Substanzen in Entwicklung

• Baylisascaris procyonis

  21. Dezember 2025: Waschbärspulwurm in neun europäischen Ländern nachgewiesen

• Influenza

  21. Dezember 2025: Influenza A(H3N2) Subklade K

• Antibiotikaresistenz

  18. Dezember 2025: Datenverzerrung verringert Zuverlässigkeit von KI-Vorhersagemodellen

• Nachruf

  17. Dezember 2025: Prof. Frank-Detlef Goebel 13.7.1941 - 4.12.2025

• HIV-Infektion

  17. Dezember 2025: ARTISTRY-2: Beim Switch BIC/LEN gleichauf mit BIC/F/TAF

• β-Lactam-Antibiotika

  17. Dezember 2025: Negative Auswirkungen der "Penicillin-Allergie"

• Mikrobe des Jahres 2026

  17. Dezember 2025: Penicillium – Pinselschimmel rettet Leben

• Harnwegsinfektion

  17. Dezember 2025: Neues Verfahren beschleunigt Resistenztests

• Oroya-Fieber

  15. Dezember 2025: Aufklärung des Krankheitsmechanismus

Ältere Meldungen