AASLD 2009

SILEN-C1: Neuer Proteasehemmer BI 201335

In der Phase-2-Studie SILEN-C1 wird der neue Proteasehemmer BI 201335 geprüft. Vorteil der neuen Substanz: Sie muss nur einmal täglich eingenommen werden.

An der Studie nehmen 429 therapienaive Patienten teil.

Ergebnisse

Nach 4 Wochen lag die Viruslast unter dem neuen Proteasehemmer im Vergleich zu Placebo bei max. 92% vs 16% (<25 IU/ml) und nach 12 Wochen bei max. 91% vs. 42% (<10 IU/ml).

Verträglichkeit

Hauptprobleme waren gastrointestinale Beschwerden, Ikterus (bis zu 21% der Patienten) und Hautausschlag. BI 201335 kann bekanntermaßen innerhalb der ersten zwei Wochen zu einem dosisabhängigen Anstieg des unkonjungierten Bilirubins führen. Der durchschnittliche Anstieg in der Studie lag zwischen 0,6 und 1,5 mg/dl, maximal 9,1 mg/dl.

Fazit

Eine viel versprechende mit dem Vorteil der einmal täglichen Gabe und dem Nachteil eines sichtbaren Ikterus bei einem nicht unbeträchtlichen Anteil von Patienten.

Sulkowski MS, Ferenci P, Emanoil C, et al. SILEN-C1: Early antiviral activity and safety of BI 201335 combined with peginterferon alfa-2a and ribavirin in treatment-naive patients with chronic genotype 1 HCV infection. Program and abstracts of the 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; October 30-November 3, 2009; Boston, Massachusetts. Abstract LB3.

  AASLD 2009

Meldungen

• Hepatitis C

  27. Mai 2026: Positives Votum für Maviret®

• HIV-ART

  27. Mai 2026: Gründe von PLHW für/gegen Long-Acting ART

• Hepatitis D

  27. Mai 2026: Hepcludex® jetzt auch in den USA zugelassen

• HIV-ART

  27. Mai 2026: Dolutegravir/Lamivudin für Kleinkinder

• Newletter Infection&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• HIV-ART

  27. Mai 2026: FDA gibt Bictegravir/Lenacapavir bevorzugte Bearbeitung

• Sexualmedizin

  25. Mai 2026: Nervenbahn der Klitoris erstmals detailliert dargestellt

• COVID-19

  21. Mai 2026: Ensitrelvir reduziert COVID-Risiko

• STI

  21. Mai 2026: Steiler Anstieg in Europa

• Lassa

  18. Mai 2026: Erste klinische Studie mit Favipiravir

• Bakteriophagen

  12. Mai 2026: Delta G Avaris GmbH hat Produktionsstandort in Hannover

• Prostatakarzinom

  12. Mai 2026: Testosteron verbessert sexuelle und körperliche Funktion

• Harnwegsinfekt

  10. Mai 2026: Was ist besser? Fosfomycin, Nitrofurantoin, Pivmecillinam?

• Sexualmedizin

  08. Mai 2026: Sexuelle Erregung führt zu „Tunnelblick“

• Long COVID

  07. Mai 2026: Vier Arzneimittel verordnungsfähig

• Depotpenicillin

  07. Mai 2026: Engpass bis Ende 2026, Ware aus dem Ausland vorhanden

Ältere Meldungen