AASLD 2009

SILEN-C1: Neuer Proteasehemmer BI 201335

In der Phase-2-Studie SILEN-C1 wird der neue Proteasehemmer BI 201335 geprüft. Vorteil der neuen Substanz: Sie muss nur einmal täglich eingenommen werden.

An der Studie nehmen 429 therapienaive Patienten teil.

Ergebnisse

Nach 4 Wochen lag die Viruslast unter dem neuen Proteasehemmer im Vergleich zu Placebo bei max. 92% vs 16% (<25 IU/ml) und nach 12 Wochen bei max. 91% vs. 42% (<10 IU/ml).

Verträglichkeit

Hauptprobleme waren gastrointestinale Beschwerden, Ikterus (bis zu 21% der Patienten) und Hautausschlag. BI 201335 kann bekanntermaßen innerhalb der ersten zwei Wochen zu einem dosisabhängigen Anstieg des unkonjungierten Bilirubins führen. Der durchschnittliche Anstieg in der Studie lag zwischen 0,6 und 1,5 mg/dl, maximal 9,1 mg/dl.

Fazit

Eine viel versprechende mit dem Vorteil der einmal täglichen Gabe und dem Nachteil eines sichtbaren Ikterus bei einem nicht unbeträchtlichen Anteil von Patienten.

Sulkowski MS, Ferenci P, Emanoil C, et al. SILEN-C1: Early antiviral activity and safety of BI 201335 combined with peginterferon alfa-2a and ribavirin in treatment-naive patients with chronic genotype 1 HCV infection. Program and abstracts of the 60th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases; October 30-November 3, 2009; Boston, Massachusetts. Abstract LB3.

  AASLD 2009

Meldungen

• Sepsis

  08. April 2026: Internationale SSC Leitlinie 2026

• Robert Koch-Institut

  07. April 2026: Dashboard zu meldepflichtigen Erkrankungen

• Mpox

  05. April 2026: EMA empfiehlt: Kein Tecovirimat bei Mpox

• Influenza

  05. April 2026: Impfung schützt auch bei Infektion vor Infarkt und Schlaganfall

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Cholera

  03. April 2026: Nationale Grenzen und Phagen beeinflussen Entwicklung

• Malaria

  03. April 2026: Klimadaten helfen bei Bekämpfung

• Tuberkulose

  31. März 2026: Lieferengpass Ethambutol

• Adhärenz in der HIV-Therapie

  31. März 2026: Die Expertin Dr. med. Hannah Linke im Interview

• Shigellen und Salmonellen

  26. März 2026: Häufige Infektionen bei Reiserückkehrern aus Cabo Verde

• Welt Tuberkulose Tag

  24. März 2026: Die WHO Europa und ECDC haben einen gemeinsamen Surveillance Bericht veröffentlicht.

• Hepatitis E

  23. März 2026: Neues „..buvir“ gegen Hepatitis E

• Ebola

  22. März 2026: Postpartale Persistenz in Muttermilch

• Antibiotika-Resistenz

  22. März 2026: Forschungsprojekt GUARDIAN gestartet

• Tuberkulose

  20. März 2026: S3-Leitlinie TB-Prävention bei Migrant*innen

• Influenza

  19. März 2026: WHO publiziert Impfstoff-Viren für 2026/2027

Ältere Meldungen