SILEN-C1: Neuer Proteasehemmer BI 201335
An der Studie nehmen 429 therapienaive
Patienten teil.
Ergebnisse
Nach 4 Wochen lag die Viruslast unter dem
neuen Proteasehemmer im Vergleich zu Placebo bei max. 92% vs 16% (<25 IU/ml)
und nach 12 Wochen bei max. 91% vs. 42% (<10 IU/ml).
Verträglichkeit
Hauptprobleme waren gastrointestinale
Beschwerden, Ikterus (bis zu 21% der Patienten) und Hautausschlag. BI 201335 kann
bekanntermaßen innerhalb der ersten zwei Wochen zu einem dosisabhängigen Anstieg
des unkonjungierten Bilirubins führen. Der durchschnittliche Anstieg in der
Studie lag zwischen 0,6 und 1,5 mg/dl, maximal 9,1 mg/dl.
Fazit
Eine viel versprechende mit dem Vorteil der einmal täglichen Gabe und dem Nachteil eines sichtbaren Ikterus bei einem nicht unbeträchtlichen Anteil von Patienten.
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