AASLD 2009 
SILEN-C1: Neuer Proteasehemmer BI 201335
In der
Phase-2-Studie SILEN-C1 wird der neue Proteasehemmer BI 201335 geprüft. Vorteil
der neuen Substanz: Sie muss nur einmal täglich eingenommen werden.
An der Studie nehmen 429 therapienaive
Patienten teil.
Ergebnisse
Nach 4 Wochen lag die Viruslast unter dem
neuen Proteasehemmer im Vergleich zu Placebo bei max. 92% vs 16% (<25 IU/ml)
und nach 12 Wochen bei max. 91% vs. 42% (<10 IU/ml).
Verträglichkeit
Hauptprobleme waren gastrointestinale
Beschwerden, Ikterus (bis zu 21% der Patienten) und Hautausschlag. BI 201335 kann
bekanntermaßen innerhalb der ersten zwei Wochen zu einem dosisabhängigen Anstieg
des unkonjungierten Bilirubins führen. Der durchschnittliche Anstieg in der
Studie lag zwischen 0,6 und 1,5 mg/dl, maximal 9,1 mg/dl.
Fazit
Eine viel versprechende mit dem Vorteil der
einmal täglichen Gabe und dem Nachteil eines sichtbaren Ikterus bei einem nicht
unbeträchtlichen Anteil von Patienten.
Sulkowski
MS, Ferenci P, Emanoil C, et al. SILEN-C1: Early antiviral activity and safety
of BI 201335 combined with peginterferon alfa-2a and ribavirin in
treatment-naive patients with chronic genotype 1 HCV infection. Program and
abstracts of the 60th Annual Meeting of the American Association for the Study
of Liver Diseases; October 30-November 3, 2009; Boston, Massachusetts. Abstract LB3.
AASLD 2009
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