ACTG 5257
ATV/r, DRV/r und RAL im Vergleich
In ACTG 5257 wurden drei beliebte Firstline-Optionen miteinander verglichen: Atazanavir/r OD vs. Darunavir/r OD vs. Raltegravir BID jeweils in Kombination mit TDF/FTC als Backbone. An der großen amerikanischen Studie nahmen 1809 Patienten teil. 24% waren Frauen. Die CD4-Zahl lag bei rund 300/µl (<200/µl 30%), die Viruslast 4,6 log (25% >100-000).
Ergebnisse
Die Auswertung nach mindestens 96 Wochen ergab eine vergleichbare virologische Wirksamkeit. Beobachtet wurden:
Virologisches Versagen: ATV/r 13%, RAL 10%, DRV/r 15%
Versagen mit primären Resistenzmutationen: ATV/r 2,8%, RAL 3,3%, DRV/r 2,0%
Abbrüche wegen Unverträglichkeit: ATV/r 16%, RAL 1%, DRV/r 5%
Hauptursachen der Unverträglichkeit von ATV/r waren eine kosmetisch störende Hyperbilirubinämie (49%) sowie gastrointestinale Probleme (26%). Bei DRV/r waren gastrointestinale Störungen (44%) der häufigste Grund für den Wechsel.
Beim kombinierten Endpunkt virologische Wirksamkeit/Verträglichkeit war Raltegravir beiden Proteasehemmern überlegen und bei den Proteasehemmern schnitt Darunavir besser ab, was im wesentlichen auf die bessere Verträglichkeit zurückging.
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