PEP mit Bictegravir/FTC/TAF schützt Affen gegen rektale SHIV-Infektion

Boston, 10.03 2020

Durch die PrEP ist die PEP (Post-Expositions-Prophylaxe) etwas aus dem Blick geraten. Hier gilt bisher die Gabe einer Dreifachkombination für vier Wochen innerhalb von 48 Stunden nach dem möglichen Infektionsereignis als Standard. Nun bringt eine Studie an Makaken neue Daten.

Zunächst wurde eine Pharmakokinetikstudie abgeschlossen, um die optimale Bictegravir-Dosis zu ermitteln. Anschließend wurden zwei Wirksamkeitsstudien durchgeführt, bei denen 6-8 mal geringe Mengen SHIV rektal appliziert wurde. Dabei wurden zwei orale Medikamentengaben zu unterschiedlichen Zeitpunkten relativ zur Virusexposition durchgeführt.


Hier die Ergebnisse für Studie 1:


Bictegravir/FTC/TAF (25/200/25mg)oder FTC/TAF (200/25mg)
-2/+24h (n=6)6/6 nicht infiziert5/6 nicht infiziert
+24/+48h (n=6) 1/6 nicht infiziert 1/6 nicht infiziert
+48h/+72h (n=6/5) alle infiziert alle infiziert


In Studie 2 wurde die Dosis von Bictegravir erhöht auf 100mg (+FTC/TAF 200/25mg)


Bictegravir/FTC/TAF (100/200/25mg)oder FTC/TAF (200/25mg)
+6/+30h (n=6) 5/6 nicht infiziert3/6 nicht infiziert
+12/+36h (n=6) 4/6 nicht infiziert 4/6 nicht infiziert
+24/+48h (n=6) 4/6 nicht infiziert
+48/+72h (n=6) 3/6 nicht infiziert


Aufgrund dieser Ergebnisse empfehlen die Autoren, die Kombination aus 100mg Bictegravir und FTC/TAF 200/25mg als vereinfachtes und verkürztes PEP-Schema weiter zu studieren.


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