PEP mit Bictegravir/FTC/TAF schützt Affen gegen rektale SHIV-Infektion
Durch die PrEP ist die PEP (Post-Expositions-Prophylaxe) etwas aus dem Blick geraten. Hier gilt bisher die Gabe einer Dreifachkombination für vier Wochen innerhalb von 48 Stunden nach dem möglichen Infektionsereignis als Standard. Nun bringt eine Studie an Makaken neue Daten.
Zunächst wurde eine Pharmakokinetikstudie abgeschlossen, um die optimale Bictegravir-Dosis zu ermitteln. Anschließend wurden zwei Wirksamkeitsstudien durchgeführt, bei denen 6-8 mal geringe Mengen SHIV rektal appliziert wurde. Dabei wurden zwei orale Medikamentengaben zu unterschiedlichen Zeitpunkten relativ zur Virusexposition durchgeführt.
Hier die Ergebnisse für Studie 1:
| Bictegravir/FTC/TAF (25/200/25mg) | oder FTC/TAF (200/25mg) | |
|---|---|---|
| -2/+24h (n=6) | 6/6 nicht infiziert | 5/6 nicht infiziert |
| +24/+48h (n=6) | 1/6 nicht infiziert | 1/6 nicht infiziert |
| +48h/+72h (n=6/5) | alle infiziert | alle infiziert |
In Studie 2 wurde die Dosis von Bictegravir erhöht auf 100mg (+FTC/TAF 200/25mg)
| Bictegravir/FTC/TAF (100/200/25mg) | oder FTC/TAF (200/25mg) | |
|---|---|---|
| +6/+30h (n=6) | 5/6 nicht infiziert | 3/6 nicht infiziert |
| +12/+36h (n=6) | 4/6 nicht infiziert | 4/6 nicht infiziert |
| +24/+48h (n=6) | 4/6 nicht infiziert | |
| +48/+72h (n=6) | 3/6 nicht infiziert |
Aufgrund dieser Ergebnisse empfehlen die Autoren, die Kombination aus 100mg Bictegravir und FTC/TAF 200/25mg als vereinfachtes und verkürztes PEP-Schema weiter zu studieren.
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