COSMOS: Simeprevir/Sofosbuvir bei GT1 Nullresponder
In dieser Phase-2-Studie wurden 167 Nullresponder mit GT1 behandelt und zwar mit und ohne Zirrhose. Alle Patienten erhielten 12 bzw. 24 Wochen 150 mg Simeprevir OD plus Sofosbuvir 400 mg OD mit/ohne Ribavirin.
Fast alle Patienten in beiden Kohorten wurden geheilt – auch ohne Ribavirin.
Die SVR-Rate nach 12 Wochen lag bei allen Patienten mit GT1b sowie GT1a ohne den Polymorphismus Q80K bei 100%. Von der längeren Therapiedauer profitierten lediglich die Patienten mit Q80K. Alle Patienten mit dieser Konstellation wurden selbst bei Leberzirrhose durch 24 Wochen geheilt.
Die Verträglichkeit der Medikamente war sehr gut. Nebenwirkungen waren im wesentlichen Ribavirin-bedingt.
In den Phase-3-Studien mit Sofosbuvir/Simeprevir bei Patienten ohne Zirrhose (OPTIMIST-1) und mit Zirrhose (OPTIMIST-2) wird jetzt eine Verkürzung der Therapidauer geprüft (12 vs. 8 Wochen).
Abb. www.natap.org
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