COVID-19
03. Mai 2020
Ausnahmegenehmigung für Remdesivir in den
USA
In einem Eilverfahren hat das ursprünglich
gegen Ebola
entwickelte Medikament Remdesivir in den USA die
Ausnahmegenehmigung erhalten,
dass es in bestimmten Fällen auch außerhalb von wissenschaftlichen
Studien
eingesetzt werden darf. Hintergrund der Genehmigung (nicht zu
verwechseln mit
einer formellen Zulassung) ist eine Studie an „über 1000
Patienten, die der
Remdesivir die Genesung von COVID-19 signifikant von 15 auf 11
Tage verkürzt“ –
Zitat von Anthony Fauci, NIH am 29. April 2020. Eine Studie des
Herstellers
Gilead Sciences zeigte ebenfalls positiven Effekt, allerdings
hatte die
Untersuchung keinen Placebo-Arm. Eine kleine chinesische Studie
hatte dagegen keinen
Nutzen gefunden.
Der
Präsident des
Robert-Koch-Instituts, Lothar Wieler, erklärte in einer
Pressekonferenz am 30.
April 2020 RKI-Pressekonferenz zu Remdesivir: „Die Daten machen
einen positiven
Eindruck, aber es sind noch nicht genügend Daten da, um eine
endgültige Aussage
zu treffen.“ US-Präsident Donald Trump ist dagegen dem „The Wall
Street
Journal“ zufolge interessiert, schnellstmöglich eine Zulassung
für Remdesivir
zu erreichen.
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01295-8
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2020/04/30/widerspruechliches-zu-remdesivir-hilft-es-bei-covid-19
Anleitung zum Einsatz
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