Notzulassung für Covid-19 Antikörpertest
04. Mai 2020
Die amerikanische FDA erteilt SARS-CoV-2
Antikörpertest Notfall
-Zulassung.
Der neue Elecsys®
Anti-SARS-CoV-2 Antikörpertest des Unternehmen Roche hat eine
Sensitivität von
100% (14 Tage nach positivem PCR-Test) und eine Spezifität von
mehr als 99.8%
(Prozentsatz der als tatsächlich richtigen Ergebnisse). Der Test
läuft auf den Cobas-Analysegeräten,
die weltweit verbreitet sind.
Die
CE-Kennzeichnung des Tests
entspricht auch den europäischen Qualitäts- und
Sicherheitsrichtlinien. Nach
Deutschland sollen 3 Millionen Testkits geliefert werden, das
hat
Bundesgesundheitsminister Spahn Pressemeldungen zufolge mit dem
Unternehmen
vereinbart. Die Kostenübernahme für die Testung durch die
gesetzlichen Krankenlassen
soll Lauf der nächsten Wochen gesetzlich geregelt werden.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-05-03.htm
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