Notzulassung für Covid-19 Antikörpertest

04. Mai 2020

Die amerikanische FDA erteilt SARS-CoV-2 Antikörpertest Notfall -Zulassung.

Der neue Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 Antikörpertest des Unternehmen Roche hat eine Sensitivität von 100% (14 Tage nach positivem PCR-Test) und eine Spezifität von mehr als 99.8% (Prozentsatz der als tatsächlich richtigen Ergebnisse). Der Test läuft auf den Cobas-Analysegeräten, die weltweit verbreitet sind.

Die CE-Kennzeichnung des Tests entspricht auch den europäischen Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien. Nach Deutschland sollen 3 Millionen Testkits geliefert werden, das hat Bundesgesundheitsminister Spahn Pressemeldungen zufolge mit dem Unternehmen vereinbart. Die Kostenübernahme für die Testung durch die gesetzlichen Krankenlassen soll Lauf der nächsten Wochen gesetzlich geregelt werden.


https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-05-03.htm

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