Chikungunya

03. Juni 2024

EMA empfiehlt Zulassung für Impfung

Der Lebendimpfstoff (attenuierte Chikungunya-Virus (CHIKV) vom Stamm Δ5nsP3 des ECSA/IOL-Genotyps) soll unter dem Namen (Ixchiq®) für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen werden und als Einzeldosis zur Verfügung stehen. In den USA ist der Impfstoff bereits seit November 2023 zugelassen.

Die Zulassungs-Empfehlung der EMA beruht vor allem auf Daten einer placebokontrollierten Studie an 362 Erwachsenen. Die klinische Wirksamkeit wurde vom Spiegel der neutralisierenden Antikörper nach Impfung abgeleitet. Daten zur Sicherheit gibt es aus drei klinischen Studien mit rund 3.500 Personen und einem follow up von sechs Monaten. Wichtigste Nebenwirkung waren Chikungunya-ähnliche Beschwerden.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ixchiq



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