Chikungunya
03. Juni 2024
EMA empfiehlt Zulassung für Impfung
Der Lebendimpfstoff (attenuierte
Chikungunya-Virus (CHIKV)
vom Stamm Δ5nsP3 des ECSA/IOL-Genotyps) soll unter dem Namen
(Ixchiq®) für
Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen werden und als Einzeldosis zur
Verfügung
stehen. In den USA ist der Impfstoff bereits seit November 2023
zugelassen.
Die Zulassungs-Empfehlung der EMA beruht vor allem auf Daten
einer
placebokontrollierten Studie an 362 Erwachsenen. Die klinische
Wirksamkeit
wurde vom Spiegel der neutralisierenden Antikörper nach Impfung
abgeleitet. Daten
zur Sicherheit gibt es aus drei klinischen Studien mit rund 3.500
Personen und
einem follow up von sechs Monaten. Wichtigste Nebenwirkung waren
Chikungunya-ähnliche
Beschwerden.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ixchiq
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