Mpox
05. April 2026
EMA empfiehlt: Kein Tecovirimat bei Mpox
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt,
Tecovirimat
SIGA künftig nicht mehr zur Behandlung von Mpox einzusetzen. Dies
gilt aber nicht
für andere Pockenerkrankungen.
Grundlage für den Entschluss waren die vier randomisierten,
placebokontrollierten Studien PALM007, STOMP, UNITY, PLATINUM-UK.
Tecovirimat besserte
weder die Abheilung von Hautläsionen noch andere klinische
Parameter wie
Schmerzreduktion oder Viruselimination. Auch hinsichtlich der
Mortalität
ergaben sich keine Vorteile, wobei diese in den untersuchten
Kollektiven
insgesamt niedrig war. Dies gilt für Infektionen mit Klade I und
Klade II.
Die Zulassung von Tecovirimat basierte auf Daten aus
Tiermodellen. Anders
als dort wurde Tecovirimat in den genannten Studien erst später
nach klinischer
Manifestation eingesetzt.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-restricting-use-tecovirimat-siga
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