Harnwegsinfektion

20. November 2024

Carbapenem in den USA für unkomplizierte Harnwegsinfekte zugelassen

Die amerikanische FDA hat Orlynvah® (500 mg Sulopenem-Etzadroxil und 500 mg Probenecid) zugelassen zur Behandlung von Frauen mit unkomplizierter Harnwegsinfektion durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Proteus mirabilis bei limitierten oder keinen anderen Therapieoptionen.

Die Halbwertszeit und Plasmakonzentration des Thiopenems Sulopenem wurde durch Kombination mit dem Gichtmittel Probenecid verbessert. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zweimal täglich zu den Mahlzeiten über fünf Tage.

Untersucht wurde Sulopenem in zwei randomisierten, doppelblinden Phase-III-Nichtunterlegenheits-Studien (n= 1.932 Frauen unter Sulopenem):  REASSURE (REnewed ASsessment of Sulopenem in uUTI caused by Resistant Enterobacterales) gegen Amoxicillin/ Clavulansäure (NCT05584657) und  SURE 1 (Sulopenem for Resistant Enterobacteriaceae) gegen Ciprofloxacin.

Für die genannte Situation, nämlich bei unkomplizierten Blasenentzündungen mit resistenten Keimen ohne andere Optionen, ist das erste orale Carbapenem sicherlich eine Bereicherung. Ein zu breiter Einsatz könnte allerdings Kreuzresistenzen gegenüber anderen Carbapenemen fördern und damit die Effektivität von intravenösen Carbapenemen bei schweren Infektionen schwächen.

U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA approves new treatment for uncomplicated urinary tract infections in adult women who have limited or no alternative oral antibiotic treatment options

URL: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-new-treatment-uncomplicated-urinary-tract-infections-adult-women-who-have-limited-or-noment for uncomplicated urinary tract infections in adult women who have limited or no alternative oral antibiotic treatment options

U.S. Food & Drug Administration (FDA). Orlynvah (Sulopenem etzadroxil and Probenecid): Full Prescribing Information. URL: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213972s000lbl.pdf

Studie REASSURE   https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/116/iterum-therapeutics-announces-positive-topline-results-from

Studie SURE 1 https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/40/iterum-therapeutics-announces-topline-results-from-its

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