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Ende der QUAD-Therapie?

Amsterdam, 26.04. 2013

Aufgrund von Nebenwirkungen stoppte das Unternehmen Gilead Sciences die weitere Entwicklung von 4er-Regimen sowie von Tegobuvir.

Auf dem Kongress wurden drei Gilead-Studien zur Therapie mit 2 DAA plus pegIFN/RBV bei HCV-Genotyp 1 vorgestellt:

HCV-NS3 Proteaseinhibitor GS-9451 (200 mg OD) plus NS5A-Inhibitor Ledipasvir (formerly GS-5885; 30 mg OD) plus pegIFN/RBV bei Patienten mit /ohne Zirrhose

GS-9451 (200 mg OD) plus HCV-NNRTI Tegobuvir (GS-9190; 30 mg BID) plus pegIFN/RBV

Die SVR-Raten mit diesen Regimen waren mit bis zu 97% hoch, doch die letztgenannte Studie wurde vorzeitig abgebrochen. Es waren bei drei Patienten eine Aplastische Anämie bzw. Panzytopenie aufgetreten. Das Unternehmen Gilead Sciences hat daraufhin nach Gesprächen mit der amerikanischen FDA die weitere Entwicklung der QUAD-Regime mit sofortiger Wirksamkeit eingestellt und wird auch das NNRTI Tegobuvir nicht weiter entwickeln. Hintergrund dürfte abgesehen von der medizinischen Sicherheit auch der mangelnde klinische Vorteil der QUAD-Strategie im Vergleich zu nahezu gleich wirksamen komplett Interferon-freien Regimen sein. 

GT Everson, AM DiBisceglie, JM Vierling, et al.
Combination of the NS5A inhibitor, GS-5885, the NS3 protease inhibitor, GS-9451, and pegylated interferon plus ribavirin in treatment experienced patients with genotype 1 hepatitis C infection.
48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28, 2013. Abstract 13.

A Thompson, S Han, ML Shiffman, et al.
GS-5885 + GS-9451 + peginterferon and ribavirin (PR) for six or twelve weeks achieves high SVR12 rates in treatment-naive genotype 1 IL28B CC patients.
48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28, 2013. Abstract 64.

S Pol, M Jablkowski, JD Trenkle, AJ Muir, et al.
Antiviral efficacy of the NS3 protease inhibitor, GS-9451, non-nucleoside NS5B inhibitor, tegobuvir, and pegylated interferon plus ribavirin in treatment-naive genotype 1 hepatitis C infected patients.
48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28, 2013. Abstract 68.


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