EASL 2013 
NEUTRINO: Sofosbuvir plus pegIFN/RBV
Amsterdam, 26.04. 2013
In der
Zulassungsstudie bei Genotyp 1, 4, 5 oder 6 erzielte die Tripletherapie mit
Sofosbuvir eine hohe Heilungsrate bei
In der
Zulassungsstudie NEUTRINO wurden 327 therapienaive Patienten mit den Genotypen
1, 4, 5 oder 6 12 Wochen lang mit 400 mg Sofosbuvir OD plus pegIFN/RBV
behandelt. Es gab keinen Kontrollarm und es war keine Response-gesteuerte
Therapie vorgesehen. Patienten mit Thrombozyten <90.000/µl waren
ausgeschlossen.
28
Patienten hatten Genotyp 4, sieben Patienten Genotyp 5 oder 6 und alle anderen
Genotyp 1. Zu Woche 4 hatten 99% Patienten eine RVR und ebenso viele eine EOT.
Die SVR12 erreichten insgesamt 90%. Bei allen Versagern war es zum Relaps
gekommen.
Alle
Genotypen sprachen gleichermaßen gut an. Bei den Subgruppen wurde lediglich bei
den Zirrhotikern eine geringere Wirksamkeit beobachtet. Hier lag die SVR12-Rate
bei 80% im Vergleich zu den Patienten ohne Zirrhose mit 92%.
Die Verträglichkeit
der Therapie war gut. Nur 2% der Patienten mussten die Behandlung wegen
Nebenwirkungen abbrechen.
E Lawitz et al.
Sofosbuvir + peginterferon
+ ribavirin for 12 weeks achieves 90% SVR12 in genotype 1, 4, 5, or 6 HCV
infected patients: the NEUTRINO study.
48th Annual Meeting of the European
Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28,
2013. Abstract 1411.
EASL 2013
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