ASTRAL : Sofosbuvir/Velpatasvir bei GT 1-6

San Francisco, 13.11. 2015

Mehrere Studien prüften den „Harvoni®-Nachfolger.

In der großen Zulassungsstudie ASTRAL-1 wurde die neue Fixkombination Sofosbuvir/Velpatasvir (NS5B- und NS5A-Hemmer) bei Genotyp 1, 2, 4, 5 und 6 untersucht. An der Studie nahen 624 Patienten (GT1 53%, GT2 18%, GT4 19%, GT5 6%, GT6 7%. Rund 20% hatten eine Zirrhose, 30% waren Therapie-erfahren). Die SVR-Rate lag bei 99%.

Results: SVR12 by Cirrhosis or Prior Treatment

Zum Genotyp 2 wurde die Studie ASTRAL-2 durchgeführt. Jeweils rund 130 Patienten (15% Zirrhose, 15% vorbehandelt) erhielten 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir oder Sofosbuvir/Ribavirin. Die SVR12 lag bei 99% vs 94% (p=0,018)

Results SVR12 by Cirrhosis and Prior Treatment

Die Wirksamkeit bei GT3 wurde in ASTRAL-3 untersucht. Es wurden jeweils 250 Patienten (30% Zirrhose, 30% vorbehandelt)12 Wochen mit der neuen Kombination oder 24 Wochen mit Sofosbuvir/Ribavirin behandelt. Insgesamt erreichten 95% bzw. 80% die SVR12. Patienten mit Zirrhose bzw. Vorbehandelte Zirrhotiker schnitten bei beiden Therapieregimen schlechter ab. Die Verträglichkeit war sehr gut.

Results: SVR12 by Cirrhosis or Treatment History

An ASTRAL-4 nahmen 267 Patienten mit dekompensierter Zirrhose teil. 60% hatten GT1, 15% GT3 und weniger als 5% GT2 oder 4. Der CPT Score lag im Schnitt bei 8, der MELD bei 60% zwischen 10 und 15. Sie erhielten Sofosbuvir/Velpatasvir 12 oder 24 Wochen oder SOF/VEL 12 Wochen plus Ribavirin.

Die SVR12-Raten lagen insgesamt bei 83% (12 Wochen) vs 86% (24 Wochen) oder 94% (12 Wochen+Ribavirin).

Die entsprechenden Zahlen für

GT1 88% vs 92% vs 95%

GT3 50% vs 50% vs 85%

Die Verträglichkeit war gut.


Meldungen

  • MPOX

    01. Juli 2025: Warum wir 2025 noch über Mpox sprechen müssen weiter

  • Poliomyelitis

    03. Juli 2025: Wieder Impfviren im Abwasser weiter

  • Influenza

    02. Juli 2025: Subkutaner Neuramidase-Hemmer statt Influenza-Impfung? weiter

  • Impfstoffe

    02. Juli 2025: Vermindert Adjuvans in RSV- und Zoster-Impfung Demenzrisiko? weiter

  • Deutsche Leberstiftung

    02. Juli 2025: Preis für hepatologische Publikation vergeben weiter

  • Newletter online

    Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

    Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

    Anmeldung hier

  • Ambulant erworbene Pneumonie

    01. Juli 2025: 1 oder 2 g/d Ceftriaxon? weiter

  • HIV

    01. Juli 2025: Statine zur KHK-Primärprävention empfohlen weiter

  • HIV-Heilung

    30. Juni 2025: mRNA gezielt in ruhende CD4-Zellen eingeschleust weiter

  • Lepra

    29. Juni 2025: Seltene Form in Amerikas vor 4000 Jahren weiter

  • HIV-Infektion

    27. Juni 2025: Jahresbericht 2024 vom RKI weiter

  • Tuberkulose

    27. Juni 2025: Kleines Handgerät zur TB-Diagnostik weiter

  • Lenacapavir

    19. Juni 2025: Zulassung in den USA: Yeztugo® zur PrEP weiter

  • PrEP

    19. Juni 2025: HIV-PCR als Routinetest nicht sinnvoll weiter

  • Hepatitis A

    18. Juni 2025: Ausbrüche in mehreren europäischen Ländern weiter

  • Neue Erreger

    18. Juni 2025: In China wurden bei Fledermäusen mehrere neue bisher unbekannte Erreger entdeckt. weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Website bietet aktuelle Informationen zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion. Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids, Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.