Positives Votum für Ebola-Impfstoff
18. Oktober 2019
Der Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung
der ersten Ebola-Vakzine empfohlen.
Der Impfstoff ® rVSVΔG-ZEBOV-GP
(Ervebo®) ist ein genetisch veränderter, replikationskompetenter,
attenuierter Lebendimpfstoff. Er erhielt in einem beschleunigten
Zulassungsverfahren eine Zulassungsempfehlung für eine aktive
Immunisierung von Personen ab 18 Jahren, die ein Risiko für eine
Ebola-Infektion haben. Der Impfstoff wurde bisher an rund 16.000
Personen in Afrika, Europa und den USA getestet und wirkt gegen das
Zaire Ebola-Virus, dessen Ausbruch 2014-2016 in West-Afrika zu mehr
als 11.000 Todesfällen führte. Bei dem derzeitigen Ausbruch in der
Demokratischen Republik Kongo haben sich bisher etwa 3.000 Personen
infiziert. Die Mortalität beträgt dort 67%. In der Demokratischen
Republik Kongo ist der Impfstoff vorläufigen Daten zufolge wirksam.
In einem Expanded Access Programm werden dort weitere Daten zur
Wirksamkeit und Sicherheit erhoben.
Das positive
Votum wurde vom CHMP als bedingte Marktzulassung ausgesprochen, da
erst in ein paar Monaten weitere Informationen zum
Herstellungsprozess eingereicht werden.
Quelle
Pressemiteilung
CHMP
Meldungen
-
22. April 2024: CDC empfiehlt serologische Sicherung der Diagnose
-
22. April 2024: HIV-Schwerpunktzentren sehen Doxy-PEP kritisch
-
18. April 2024: Einladung zum kostenfreien Workshop „Thriving with HIV at 50 and beyond“
-
15. April 2024: HIV-Forscher Dr. Moritz Schüssler geehrt
-
15. April 2024: Nigeria hat 5fach-Impfstoff gegen Meningokokken eingeführt
-
Newletter HIV&more
online
Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.
Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.
Anmeldung hier
-
14. April 2024: Mentorenprogramm 2024 ausgeschrieben
-
14. April 2024: Poster zu "Patienten mit asymptomatischer Bakteriurie sollen nicht mit Antibiotika behandelt werden"
-
14. April 2024: Neues CRISPR-Tool gegen Viren
-
13. April 2024: RKI untersucht nosokomialen Ausbruch
-
13. April 2024: Deutsche Gesellschaft für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) gründet Infektiologiehotline
-
13. April 2024: Stipendium für Studierende beantragen!
-
11. April 2024: Die nächste CROI wird in San Francisco 9.-12.März 2025 stattfinden.
-
10. April 2024: Gilead spendet 4 Millionen U$ für Elimination der Hepatitis
-
10. April 2024: Molekularer Wirkmechanismus von Bulevirtide aufgeklärt
-
09. April 2024: „Impf-Gürtelrose“ nach Shingrix gibt es nicht
Diese Website bietet aktuelle Informationen
zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion.
Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome
und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit
Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids,
Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte
mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.