Positives Votum für Ebola-Impfstoff

18. Oktober 2019

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung der ersten Ebola-Vakzine empfohlen.

Der Impfstoff ® rVSVΔG-ZEBOV-GP (Ervebo®) ist ein genetisch veränderter, replikationskompetenter, attenuierter Lebendimpfstoff. Er erhielt in einem beschleunigten Zulassungsverfahren eine Zulassungsempfehlung für eine aktive Immunisierung von Personen ab 18 Jahren, die ein Risiko für eine Ebola-Infektion haben. Der Impfstoff wurde bisher an rund 16.000 Personen in Afrika, Europa und den USA getestet und wirkt gegen das Zaire Ebola-Virus, dessen Ausbruch 2014-2016 in West-Afrika zu mehr als 11.000 Todesfällen führte. Bei dem derzeitigen Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo haben sich bisher etwa 3.000 Personen infiziert. Die Mortalität beträgt dort 67%. In der Demokratischen Republik Kongo ist der Impfstoff vorläufigen Daten zufolge wirksam. In einem Expanded Access Programm werden dort weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit erhoben.

Das positive Votum wurde vom CHMP als bedingte Marktzulassung ausgesprochen, da erst in ein paar Monaten weitere Informationen zum Herstellungsprozess eingereicht werden.

Quelle
Pressemiteilung CHMP

Meldungen

• Fachartikel: Real-World

  28. Februar 2026: Studiendaten zur HIV-Therapie

• MAIT 2026: Gilead Sciences

  28. Februar 2026: Substanzkombinationen und HIV-Therapie

• Andmore

  12. März 2026: APP hilft bei Ejaculatio praecox

• Tuberkulose

  12. März 2026: DZIF Tuberkulose-Kurs 2026

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Tuberkulose

  12. März 2026: DZIF-Preis für Prof. Christoph Lange

• Mpox

  10. März 2026: Erster ELISA-Antikörpertest

• Hygiene

  09. März 2026: Infektionsausbrüche in Klinik vorhersagen

• COVID-19/Influenza

  09. März 2026: EMA empfiehlt Zulassung der ersten Kombinationsimpfung

• And more

  06. März 2026: Bürokratie-Index 2026

• GKV

  05. März 2026: Abrechnungsdaten zu Forschungszwecken zugänglich

• Antimicrobial Stewardship

  03. März 2026: Preis der DGI 2026

• Multiresistente Erreger

  02. März 2026: Erste Leitlinie zur Antibiotikatherapie bei schweren Infektionen mit MRE

• Bernhard-Nocht-Institut

  02. März 2026: Neue Professur für Strukturelle Virologie

• HIVBuch

  27. Februar 2026: Neue Auflage 2026/2027 erschienen

• Chikungunya

  27. Februar 2026: Vorsicht Seychellen

Ältere Meldungen