Fostemsavir (Rukobia®)

15. Dezember 2020

Die EMA hat die Zulassung des ersten Attachment-Inhibitors empfohlen.

Fostemsavir (Rukobia®) ist indiziert zur Behandlung einer multiresistenten HIV-1-Infektion bei Erwachsene, bei denen kein anderes supprimierendes, antivirales Regime zusammengestellt werden kann. Die Tablette mit einer Dosis von 600 mg wird zweimal täglich eingenommen.

Hintergrund der Empfehlung ist die BRIGHTE-Studie an 371 Patienten mit einer Vier-Klassen-Resistenz und einer Viruslast über 400 Kopien/ml. 54 % erreichten ein dauerhaftes virologisches Ansprechen über Woche 48 hinaus.  Die häufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall (22%), Übelkeit (15%), Kopfschmerzen (13%) und Erbrechen (11%). 

Im Gegensatz zu den bisherigen Entry-Inhhibitoren bindet der aktive Metabolit von Fostemsavir (Temsavir) direkt an die Glykoprotein-120-Untereinheit des viralen Hüllproteinkomplexes (env) und verhindert so die Bindung mit dem CD4-Rezeptor. 

Quelle: ViiV Healthcare

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