COVID-19
26. Februar 2023
Molnupiravir (Lageviro®) nicht zugelassen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA
empfiehlt das
COVID-19-Medikament Lagevrio® (Molnupiravir) nicht zur Zulassung
und das BfArM
informiert: Das Medikament darf nicht mehr in Verkehr gebraucht,
d.h. verschrieben
oder abgegeben werden.
Die vorgelegten Daten zeigten nicht, dass
Lagevrio das
Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls
verringern oder die
Krankheitsdauer oder die Zeit bis zur Genesung verkürzen kann
Laut BfArM brachte das Bundesministerium für
Gesundheit
(BMG) seit Anfang 2022 das zentral beschaffte Arzneimittel
Lagevrio® mit dem
Wirkstoff: Molnupiravir ohne Zulassung in Verkehr. Basis dafür war
eine
Bewertung des Bundesinstituts nach § 3
Absatz 2 MedBVSV zum erwartbaren positiven
Nutzen-Risiko-Verhältnis. Dieser Bewertung war demnach im November
2021 eine
Bewertung des CHMP vorausgegangen, der basierend auf vorläufigen
Daten eine
Empfehlung zur Verwendung von Lagevrio® zur Behandlung
von Menschen mit
COVID-19 ausgesprochen hatte.
Deutsche Apothekerzeitung 25.2.2023
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