Tuberkulose

12. Dezember 2024

Positives Votum für Tuberkulose-Hauttest SIILTIBCY®

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für den Tuberkulose-Hauttest SIILTIBCY® abgegeben, der von SLS Europe und Bilthoven Biologicals entwickelt wurde ^1.

SIILTIBCY® stellt einen innovativen diagnostischen Fortschritt dar, da er eine spezifischere Detektion einer latenten tuberkulösen Infektion (LTBI) bei Kindern und Erwachsenen ermöglicht. Dieser neue, über viele Jahre entwickelte Hauttest, verwendet ESAT-6 und CFP-10 als Antigene und kann dadurch eine ähnlich hohe Spezifität erreichen wie die Bluttest-basierten Interferon-release assays (IGRAs). In mehreren Phase III Studien in Afrika und Europa konnte bei über 2500 Probanden die Sicherheit und vergleichbare Wirksamkeit zu THT und IGRAs ermittelt werden ^2,3.

Wie bereits durch den herkömmlichen Hauttest (THT) bekannt, wird SIILTIBCY intradermal appliziert und nach 48 bis 72 Stunden die Induration abgelesen. Das Ergebnis kann dann unabhängig von einer BCG-Impfung anzeigen, ob eine latente tuberkulöse Infektion vorliegt oder nicht. Auch die Kreuzreaktivität gegenüber einer Vielzahl von Nicht-tuberkulösen Mykobakterien entfällt. Abhängig auch von Verfügbarkeit, Haltbarkeit und Preis könnte der neue Hauttest somit eine Alternative z.B. im Rahmen von Screening oder Umgebungsuntersuchungen darstellen.

Die Zulassung wird voraussichtlich Ende 2024 erfolgen, wodurch das Produkt in der EU verfügbar gemacht wird.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/siiltibcy#product-details

Meldungen

• Endoskopie

  19. November 2025: „Bakterien-Pillen“ könnten Koloskopie ersetzen

• Antimikrobielle Resistenz

  19. November 2025: Europäisches AMR Portal gestartet

• and more

  19. November 2025: Frauen ziehen wissenschaftliche Arbeiten seltener zurück

• Infocenter

  
  HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene

• Tuberkulose

  19. November 2025: Neue Kombination mit Sorfequilin könnte TB-Therapie verkürzen

• Poliomyelitis

  14. November 2025: Wildtyp-Polio im Abwasser in Hamburg

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Borreliose

  14. November 2025: Neuer PCR-Test bei unklarer Diagnose

• Pilzinfektion

  14. November 2025: Neuer Multiplextest liefert schnelle Diagnose

• HPV-Tumoren

  13. November 2025: Therapeutische Impfung nasal

• Malaria

  12. November 2025: Einmal 4er-Kombination besser als herkömmliche Therapie

• Extrapulmonale TB

  12. November 2025: Molekulare Signaturen sollen Diagnose erleichtern

• Hepatitis C

  11. November 2025: Vertrieb von Zepatier® wird eingestellt

• Zoster-Impfung

  10. November 2025: Neue Studie zeigt erneut Risikoreduktion für Demenz

• Landesverband Sexuelle Gesundheit Niedersachsen /Aidshilfe Niedersachsen

  10. November 2025: Ehrenmitgliedschaft für Prof. Matthias Stoll

• Vogelgrippe

  06. November 2025: Vielversprechende erste klinische Studie zu intranasalem Impfstoff

• Gürtelrose

  06. November 2025: STIKO empfiehlt Impfung für über 18jährige mit erhöhtem Risiko

Ältere Meldungen