Aztreonam/Avibactam

27. Februar 2025

Beschädigte Durchstechflaschen in einigen Chargen

Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf. 

• Vorrätige Durchstechflaschen müssen auf mögliche Schäden kontrolliert werden.
• Durchstechflaschen dürfen nicht verwendet werden, wenn das Glas beschädigt ist, da ein potenzielles Risiko für das Produkt nicht ausgeschlossen werden kann. 
• Bei nicht beschädigten Durchstechflaschen erfolgen Rekonstitution und Verdünnung gemäß der Produktinformation.
• Die betroffenen Chargen sind der Tabelle 1 im Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
• Beschädigte Durchstechflaschen sollen als Produktbeschwerde mit Foto der beschädigten Durchstechflasche an den pharmazeutischen Unternehmer gemeldet werden (Kontaktinformationen im Rote-Hand-Brief).

Die Beschädigung der Durchstechflaschen wurde dem Glas-zu-Glas-Kontakt der Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung zugeschrieben. Es wurden Chargen im Markt und Chargen, die noch am Herstellungsort waren, überprüft. Der Defekt trat bei 0,03 % der geprüften Arzneimittel auf.

Weitere Informationen sowie betroffene Chargen finden Sie hier

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) vom 26.02.2025

Meldungen

• Adhärenz in der HIV-Therapie

  31. März 2026: Die Expertin Dr. med. Hannah Linke im Interview

• Tuberkulose

  31. März 2026: Lieferengpass Ethambutol

• Shigellen und Salmonellen

  26. März 2026: Häufige Infektionen bei Reiserückkehrern aus Cabo Verde

• Welt Tuberkulose Tag

  24. März 2026: Die WHO Europa und ECDC haben einen gemeinsamen Surveillance Bericht veröffentlicht.

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Hepatitis E

  23. März 2026: Neues „..buvir“ gegen Hepatitis E

• Ebola

  22. März 2026: Postpartale Persistenz in Muttermilch

• Antibiotika-Resistenz

  22. März 2026: Forschungsprojekt GUARDIAN gestartet

• Tuberkulose

  20. März 2026: S3-Leitlinie TB-Prävention bei Migrant*innen

• Influenza

  19. März 2026: WHO publiziert Impfstoff-Viren für 2026/2027

• COVID-19

  19. März 2026: Bakterium schützt vor Long-Covid

• Meningokokken-Meningitis

  19. März 2026: Ausbruch in Kent für Europa nicht gefährlich

• Helicobacter pylori

  19. März 2026: Verbessertes Metronidazol 60mal wirksamer

• HIV

  17. März 2026: CDC-Report zur Versorgung

• Chikungunya

  16. März 2026: Neue Warnung vor neurologischer Nebenwirkung bei Ixqich®

• Andmore

  12. März 2026: APP hilft bei Ejaculatio praecox

Ältere Meldungen