Aztreonam/Avibactam

27. Februar 2025

Beschädigte Durchstechflaschen in einigen Chargen

Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf. 

• Vorrätige Durchstechflaschen müssen auf mögliche Schäden kontrolliert werden.
• Durchstechflaschen dürfen nicht verwendet werden, wenn das Glas beschädigt ist, da ein potenzielles Risiko für das Produkt nicht ausgeschlossen werden kann. 
• Bei nicht beschädigten Durchstechflaschen erfolgen Rekonstitution und Verdünnung gemäß der Produktinformation.
• Die betroffenen Chargen sind der Tabelle 1 im Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
• Beschädigte Durchstechflaschen sollen als Produktbeschwerde mit Foto der beschädigten Durchstechflasche an den pharmazeutischen Unternehmer gemeldet werden (Kontaktinformationen im Rote-Hand-Brief).

Die Beschädigung der Durchstechflaschen wurde dem Glas-zu-Glas-Kontakt der Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung zugeschrieben. Es wurden Chargen im Markt und Chargen, die noch am Herstellungsort waren, überprüft. Der Defekt trat bei 0,03 % der geprüften Arzneimittel auf.

Weitere Informationen sowie betroffene Chargen finden Sie hier

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) vom 26.02.2025

Meldungen

• Fachartikel: Real-World

  28. Februar 2026: Studiendaten zur HIV-Therapie

• MAIT 2026: Gilead Sciences

  28. Februar 2026: Substanzkombinationen und HIV-Therapie

• Mpox

  10. März 2026: Erster ELISA-Antikörpertest

• Hygiene

  09. März 2026: Infektionsausbrüche in Klinik vorhersagen

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• COVID-19/Influenza

  09. März 2026: EMA empfiehlt Zulassung der ersten Kombinationsimpfung

• And more

  06. März 2026: Bürokratie-Index 2026

• GKV

  05. März 2026: Abrechnungsdaten zu Forschungszwecken zugänglich

• Antimicrobial Stewardship

  03. März 2026: Preis der DGI 2026

• Multiresistente Erreger

  02. März 2026: Erste Leitlinie zur Antibiotikatherapie bei schweren Infektionen mit MRE

• Bernhard-Nocht-Institut

  02. März 2026: Neue Professur für Strukturelle Virologie

• HIVBuch

  27. Februar 2026: Neue Auflage 2026/2027 erschienen

• Chikungunya

  27. Februar 2026: Vorsicht Seychellen

• Pneumokokken

  25. Februar 2026: Keine Herdenimmunität trotz neuer Impfstoffe

• Langwirksame ART

  24. Februar 2026: CAB/RPV-LA bei Adhärenz-Problem überlegen

• Mikrobiom

  23. Februar 2026: Zwei Bakterien führen zur chronischen Obstipation

Ältere Meldungen