Aztreonam/Avibactam

27. Februar 2025

Beschädigte Durchstechflaschen in einigen Chargen

Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf. 

• Vorrätige Durchstechflaschen müssen auf mögliche Schäden kontrolliert werden.
• Durchstechflaschen dürfen nicht verwendet werden, wenn das Glas beschädigt ist, da ein potenzielles Risiko für das Produkt nicht ausgeschlossen werden kann. 
• Bei nicht beschädigten Durchstechflaschen erfolgen Rekonstitution und Verdünnung gemäß der Produktinformation.
• Die betroffenen Chargen sind der Tabelle 1 im Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
• Beschädigte Durchstechflaschen sollen als Produktbeschwerde mit Foto der beschädigten Durchstechflasche an den pharmazeutischen Unternehmer gemeldet werden (Kontaktinformationen im Rote-Hand-Brief).

Die Beschädigung der Durchstechflaschen wurde dem Glas-zu-Glas-Kontakt der Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung zugeschrieben. Es wurden Chargen im Markt und Chargen, die noch am Herstellungsort waren, überprüft. Der Defekt trat bei 0,03 % der geprüften Arzneimittel auf.

Weitere Informationen sowie betroffene Chargen finden Sie hier

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) vom 26.02.2025

Meldungen

• MAIT: Symposium von Gilead Sciences

  01. Mai 2026: Risiko für Interaktionen verringern

• HIV-Leitlinien

  30. April 2026: Update 2025: Die Neuerungen

• Hepatitis B

  27. April 2026: Heplisav B® doch bis Ende September 2026 verfügbar

• HIV und TB

  26. April 2026: Gleichzeitiger Start von ART und TB-Therapie

• Newletter Infection&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• HIV

  24. April 2026: Doravirin/Islatravir (Idvynso®) in den USA zugelassen

• COVID-19

  24. April 2026: Hilft Paxlovid® bei Geimpften?

• Dengue

  24. April 2026: Anstieg importierter Fälle von den Malediven

• COVID-19

  23. April 2026: SARS-CoV-2 persistiert nicht in Plazenta

• HIV

  22. April 2026: Seit Einführung der ART mehr STI bei MSM

• Hepatitis B

  21. April 2026: Heplisav® B ab Ende April nicht mehr in Deutschland erhältlich

• Lebertransplantation

  19. April 2026: Immunmodulation kann Immunsuppression verzichtbar machen

• Tuberkulose

  18. April 2026: Langzeitergebnisse bei MDR-TB besser als vermutet

• Sinusitis

  18. April 2026: Amoxiclav nicht besser als Amoxicillin

• Antimikrobielle Resistenz

  16. April 2026: Fünf-Punkte-Plan gegen Pilzresistenz

• Männermedizin

  14. April 2026: Hochbegabte Männer sind weniger konservativ

Ältere Meldungen