Aztreonam/Avibactam

27. Februar 2025

Beschädigte Durchstechflaschen in einigen Chargen

Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf. 

• Vorrätige Durchstechflaschen müssen auf mögliche Schäden kontrolliert werden.
• Durchstechflaschen dürfen nicht verwendet werden, wenn das Glas beschädigt ist, da ein potenzielles Risiko für das Produkt nicht ausgeschlossen werden kann. 
• Bei nicht beschädigten Durchstechflaschen erfolgen Rekonstitution und Verdünnung gemäß der Produktinformation.
• Die betroffenen Chargen sind der Tabelle 1 im Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
• Beschädigte Durchstechflaschen sollen als Produktbeschwerde mit Foto der beschädigten Durchstechflasche an den pharmazeutischen Unternehmer gemeldet werden (Kontaktinformationen im Rote-Hand-Brief).

Die Beschädigung der Durchstechflaschen wurde dem Glas-zu-Glas-Kontakt der Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung zugeschrieben. Es wurden Chargen im Markt und Chargen, die noch am Herstellungsort waren, überprüft. Der Defekt trat bei 0,03 % der geprüften Arzneimittel auf.

Weitere Informationen sowie betroffene Chargen finden Sie hier

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) vom 26.02.2025

Meldungen

• Antibiotika

  23. Januar 2026: Trends in Deutschland 2010 – 2024

• Sexuelle Gewalt

  23. Januar 2026: Neue Leitlinie zur Versorgung

• Appendizitis

  22. Januar 2026: Antibiotika bei unkomplizierter Appendizitis

• Infocenter

  
  HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene

• Impfempfehlungen

  22. Januar 2026: Übersicht zu relevanten Änderungen 2025

• IAS 2027

  22. Januar 2026: Die 14. IAS-Konferenz wird in Genf stattfinden.

• Newletter HIV&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Andmore

  22. Januar 2026: Penisgröße beeinflusst Attraktivität

• Kongress

  20. Januar 2026: Erste gemeinsame Jahrestagung von DZIF und PEG

• Impfen bei Multipler Sklerose

  20. Januar 2026: Neue Impfstrategie und Pocketcard

• MPOX

  20. Januar 2026: Zwei Drittel der Betroffenen haben Langzeitfolgen

• HIV-PrEP

  19. Januar 2026: Zahl der PrEP-Nutzer deutlich gestiegen

• Doxy-PEP

  19. Januar 2026: Empfehlungen der Europäischen Gesundheitsbehörde

• Hepatitis B

  16. Januar 2026: Bepirovirsen erfolgreich in Phase-3-Studien

• HIV/TB

  16. Januar 2026: BIC/F/TAF BID bei Rifampicin erfolgreich

• Mpox

  16. Januar 2026: Erste Nachweise von Mpox-Klade Ib in Berlin

• Mikrobielle Resistenz

  15. Januar 2026: KI-gestützter Kampf gegen resistente Bakterien

Ältere Meldungen