Long-COVID

23. Mai 2025

Empfohlene Off-Label Medikamente

Am Bundesinstitut für Arzneistoffe und Medizinprodukte (BfArM) gibt es eine  Expertengruppe Long-COVID Off-Label-Use. Im Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung im April 2025 kam das Gremium zu folgender Aussage:

Die Ergebnisse der Evidenzrecherche lassen für folgende Wirkstoffe eine positive Empfehlung durch die Bewertung der Expertengruppe für einen Off-Label-Use bei Long COVID zu:

• Agomelatin bei Fatigue
• Ivabradin bei POTS
• Naltrexon (Low Dose/LDN) bei Fatigue
• Vortioxetin bei kognitiven Defiziten

sowie

• Metformin zur Prophylaxe von Long COVID innerhalb von drei Tagen nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas.

Für Agomelatin ist zudem aufgrund der zugrundeliegenden Studiendaten eine Ausweitung der Empfehlung auf die Behandlung bei postviralem ME/CFS vorgesehen.

Für jeden dieser Wirkstoffe erstellt die Expertengruppe im nächsten Schritt eine separate Ausarbeitung, die dem G-BA als wissenschaftliche Bewertungsgrundlage für die Beschlussfassung über die Aufnahme in die Arzneimittelrichtlinie und die damit verbundene Entscheidung über die Verordnungsfähigkeit für die empfohlene Off-Label-Anwendung dient. Sie orientiert sich dabei an der etablierten Vorgehensweise und dem Methodenpapier der ebenfalls am BfArM angesiedelten ständigen Expertengruppe Off-Label.

https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zulassungsrelevante-Themen/Expertengruppe-Long-COVID-Off-Label-Use/Protokolle/EP_11-Sitzung_02-04-2025.html?nn=1628850

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