CROI 2009 
ESPRIT und SILCAAT: Aus für Interleukin-2
Montreal, 10. Februar 2009
Interleukin-2 zusätzlich zur HAART führte in den Studien ESPRIT und SILCAAT wie erwartet zu einem
stärkeren Anstieg der CD4-Zellen als die HAART allein. Doch es zeigte sich kein klinischer Nutzen. Die
Mortalität und AIDS-definierende Ereignisse waren in beiden Gruppen vergleichbar.
In ESPRIT (Evaluation of Subcutaneous Proleukin in a Randomized International Trial) und SILCAAT (Subcutaneous
IL-2 in patients with Low CD4 Counts under Active Antiretroviral Therapy) wurden 4111 bzw. 1695 Patienten mit
HAART allein oder zusätzlich mit Interleukin-2 in verschiedenen Dosierungen rund 7 Jahre lang behandelt. Das
Design der Studien war vergleichbar. An SILCAAT nahmen jedoch Patienten mit weiter fortgeschrittenem Immundefekt
teil. Die CD4-Zahl in ESPRIT bei Studienbeginn lag bei >300/µ (median 457/µl; Nadir 197/µl) und
in SILCAAT zwischen >50 und <300/µl (median 202/µl; Nadir 60/µl). Primärer Endpunkt war
Tod und/oder AIDS.
CD4-Anstieg ohne klinische Relevanz
Unter HAART plus Interleukin-2 stieg die CD4-Zahl signifikant stärker an als unter HAART allein. Die
Patienten in ESPRIT hatten 153, die Patienten in SILCAAT 57/µl CD4-Zellen mehr. Dennoch war die Zahl der primären
Endpunkte in beiden Gruppen vergleichbar.
Mögliche Erklärungen
Die Autoren der Studien Lusso und Levy boten verschiedene mögliche Erklärungen für das Fehlen
eines klinischen Nutzens von Interleukin-2 an. Zum einen könnten die durch das Zytokin gewonnen CD4-Zellen
weniger gut "funktionieren", zum anderen könnten ungünstige Effekt von Interleukin-2 den
Nutzen des CD4-Anstiegs ausgleichen. Als dritte Erklärung wurde diskutiert, dass der CD4-Anstieg unter dem
Interleukin bei Patienten mit einer gut supprimierten Viruslast unter HAART zu gering sein könnte, um
klinisch relevant zu sein.
Losso M et al. Effect of Interleukin-2 on clinical outcomes in patients with a CD4+ cell count of
300/mm3: primary results of the ESPRIT study. Abstract
90aLB.
Levy Y et al. Effect of Interleukin-2 on clinical outcomes in patients with CD4+ cell count 50 to 299/mm3: primary
results of the SILCAAT study. Abstract
90bLB.
16. CROI - Montreal 8.-11. Februar 2009
CROI 2009
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