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Hohe Reponseraten unter Tripletherapie mit Faldaprevir

Atlanta, 4. 3. 2013

Unter einer Faldaprevir-Tripletherapie lag die HCV-Viruslast nach 4 Wochen bei 80% der Patienten unter der Nachweisgrenze und nach 12 Wochen war HCV bei 82% der Patienten nicht mehr nachweisbar.

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An der Phase-3-Studie nehmen 310 HIV/HCV-Koinfizierte teil. 239 sind HCV-theerapienaiv, 69 sind Relapser. Nur 3 Patienten sind Art-naiv. Die übrigen Patienten nehmen eine ART basierend auf geboostertem Darunavir oder Atazanavir oder Raltegravir. Rund die Hälfte hat eine Leberzirrhose.

Hohe Ansprechrate

Trotz dieser ungünstigen Voraussetzungen erreichten unter der Tripletherapie mit Faldaprevir von den therapienaiven Patienten nach 4 Wochen 80% eine HCV-VL unter der Nachweisgrenze und 60% eine nicht nachweisbare HCV bzw. nach 12 Wochen 86%: Die Relapser schnitten mit 91% und 74% nach 4 Wochen bzw. 93% und 91% nach 12 Wochen sogar noch besser ab.  Dies Ergebnis ist mit dem bei Monoinfizierten Patienten in der Studie SILEN-C1 vergleichbar.

Early virologic response in HIV/HCV co-infected patients

Die Verträglichkeit von Falaprevir, das nur einmal täglich eingenommen werden muss, war gut. Die meisten Nebenwirkungen verursachten erwartungsgemäß Interferon und Ribavirin. Hyperbilirubinämien waren selten und führten in keinem Fall zum Abbruch der Behandlung.

Im weiteren Verlauf werden nun in Abhängigkeit vom frühen Ansprechen verschiedene Therapieregime und –dauern geprüft.

STARTVerso 4: Study design

Douglas Dieterich et al.,
STARTVerso 4: High Rates of Early Virologic Response in Hepatitis C Virus Genotype 1/HIV Co-infected Patients Treated with Faldaprevir + Pegylated Interferon and Ribavirin.
20th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. Atlanta, GA, March 3-6, 2013. Abstract 40LB

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