EASL LogoTelapravir bei HCV: 12-Wochen-Daten bei Therapie-naiven Patienten

In der Late-Breaker-Session wurden die mit Spannung erwarteten (vorläufigen) Ergebnisse der ersten Studie mit dem neuen Proteasehemmer Telapravir (vormals VX 950) an therapienaiven Patienten vorgestellt. Die planmäßige Interim-Analyse wurde durchgeführt, nachdem die ersten 80 Patienten 12 Wochen lang behandelt waren.

In der Phase-2-Studie PROVE 1 wurden therapienaive Patienten (n=260) mit Genotyp 1 mit Peg-INF plus Ribavirin plus entweder Telapravir in drei verschiedenen Dosierungen oder Placebo behandelt.

  • Nach vier Wochen (RVR) hatten signifikant mehr Patienten in der Telapravir-Gruppe eine HCV RNA <30 IU/ml bzw. < 10 IU/ml erreicht (88% vs. 16% bzw. 79% vs. 11%)


  • Nach 12 Wochen hatten ebenfalls signifikant mehr Patienten in der Telapravir-Gruppe eine HCV RNA <30 IU/ml bzw. < 10 IU/ml erreicht (85% vs. 43% bzw. 70% vs. 39%)
  • Innerhalb der ersten 12 Wochen kam es unter Telapravir häufiger zu einem viralen Durchbruch definiert als Anstieg der HCV RNA um +1 log vom Nadir bzw. bei >100 IU/ml bei Patienten die eine HCV RNA <30 IU/ml erreicht hatten (3% vs 7%). Bei 9 dieser 12 Patienten unter Telapravir war die HCV RNA nie <30 IU/ml gefallen. Die genotypische Resistenztestung läuft.
  • Häufigste Nebenwirkungen waren Hautausschlag, gastrointestinale Beschwerden und Anämie. Mehr Patienten unter Telapravir brachen die Therapie wegen Nebenwirkungen ab (11% vs 3%).

Fazit

In dieser vorläufigen (!) Auswertung erreichten signifikant mehr Patienten unter der Tripel-Therapie mit Telapravir eine RVR und eine SVR. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Exanthem, gastrointestinale Beschwerden und Anämie. Mehr Patienten unter Telapravir brachen die Therapie ab. Eine Verkürzung der Therapiedauer beim Genotyp 1 könnte möglich sein. Weitere Studien werden gebraucht und laufen bereits.

J G McHutchison, G T Everson, S Gordon, and others.
Results of an Interim Analysis of a Phase 2 Study of Telaprevir (VX-950) with Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin in Previously Untreated Subjects with Hepatitis C.
42nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Liver Disease. Barcelona, Spain. April 11-15, 2007, Abstr. 786

Meldungen

  • MPOX

    01. Juli 2025: Warum wir 2025 noch über Mpox sprechen müssen weiter

  • Influenza

    02. Juli 2025: Subkutaner Neuramidase-Hemmer statt Influenza-Impfung? weiter

  • Impfstoffe

    02. Juli 2025: Vermindert Adjuvans in RSV- und Zoster-Impfung Demenzrisiko? weiter

  • Deutsche Leberstiftung

    02. Juli 2025: Preis für hepatologische Publikation vergeben weiter

  • Ambulant erworbene Pneumonie

    01. Juli 2025: 1 oder 2 g/d Ceftriaxon? weiter

  • Newletter online

    Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

    Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

    Anmeldung hier

  • HIV

    01. Juli 2025: Statine zur KHK-Primärprävention empfohlen weiter

  • HIV-Heilung

    30. Juni 2025: mRNA gezielt in ruhende CD4-Zellen eingeschleust weiter

  • Lepra

    29. Juni 2025: Seltene Form in Amerikas vor 4000 Jahren weiter

  • HIV-Infektion

    27. Juni 2025: Jahresbericht 2024 vom RKI weiter

  • Tuberkulose

    27. Juni 2025: Kleines Handgerät zur TB-Diagnostik weiter

  • Lenacapavir

    19. Juni 2025: Zulassung in den USA: Yeztugo® zur PrEP weiter

  • PrEP

    19. Juni 2025: HIV-PCR als Routinetest nicht sinnvoll weiter

  • Hepatitis A

    18. Juni 2025: Ausbrüche in mehreren europäischen Ländern weiter

  • Neue Erreger

    18. Juni 2025: In China wurden bei Fledermäusen mehrere neue bisher unbekannte Erreger entdeckt. weiter

  • Infektiologie

    17. Juni 2025: Jede*r Achte im Krankenhaus aufgrund von Infektion weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Website bietet aktuelle Informationen zu HIV/Aids sowie zur HIV/HCV-Koinfektion. Im Mittelpunkt stehen HIV-Test, Symptome und Auswirkungen der HIV-Infektion, Behandlung der HIV-Infektion, HIV-Medikamente mit Nebenwirkungen und Komplikationen, Aids, Hepatitis B und C. Ein Verzeichnis der Ärzte mit Schwerpunkt HIV ergänzt das Angebot.