VERxVE: Neue Formulierung Nevirapin einmal täglich
Download SlidesAn der kontrollierten internationalen Studie VERxVe nahmen 1068 therapienaive Patienten teil.
Alle Patienten erhielten zunächst 14 Tage lang 200 mg Nevirapin (Viramune®) einmal täglich und dann nach Randomierung entweder NVP 400 mg XR plus Placebo oder NVP IR zweimal täglich jeweils in Kombination mit TDF/FTC (Truvada®).
Ergebnis
Nach 48 Wochen lag die Viruslast in
beiden Gruppen bei gleich vielen Patienten unter der Nachweisgrenze (81% vs.
76%) – auch bei Patienten mit hoher Ausgangsviruslast (73% vs. 71%).
Das Nebenwirkungsprofil war ebenfalls
vergleichbar. Insbesondere hepatische Nebenwirkungen (1,6% vs. 2,8%) und
Hautausschläge (8,3% vs. 8,8%) waren in beiden Armen gleich selten. Auf die
Lipide hatte das NRTI einen nur geringen Einfluss.
In der pharmakokinetischen Substudie zeigte sich wie erwartet ein stabiler Spiegelverlauf über 24 Stunden.
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