Genvoya® (Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid/Elvitegravir/Cobicistat)
stand: 03.2016
Tablette mit 150 mg Elvitegravir - 150 mg Cobicistat - 200 mg Emtricitabin - 10 mg Tenofovir Alafenamid
Filmtablette 150 mg-150 mg-200 mg-10 mg
Fixkombination aus Integrasehemmer (Elvitegravir), Booster (Cobicistat) und NRTI (Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid)
Indikation
Zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mindestens 35 kg Körpergewicht) ohne bekannte Mutationen gegen eine der antiretroviralen Substanzen in dem Präparat.
Bei Patienten mit einer CrCl <30 ml/Min sollte Genvoya® nicht eingesetzt werden.
Dosierung
1x1 Tablette zum Essen
Wirksamkeit
Die Zulassung von Genvoya® beruht auf einem Vergleich von Genvoya® vs Stribild® bei therapienaiven Patienten sowie mehreren Switch-Studien, in denen sich Genvoya® als virologisch gleichwertig erwiesen hat.
Es besteht Kreuzresistenz zum Integrasehemmer Raltegravir.
Pharmakokinetik
Sowohl Elvitegravir als auch Cobicistat werden über das P450-Cytochrom verstoffwechselt und haben zahlreiche Interaktionen. Diese sind mit denen des Boosters Ritonavir vergleichbar.
Keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung.
Nebenwirkungen
Genvoya® sollte nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30ml/Min eingesetzt werden.
Cobicistat hemmt die tubuläre Sekretion von Kreatinin und kann einen leichten Anstieg des Serum-Kreatinin sowie eine leichte Abnahe der Clearance bewirken, ohne die renale glomeruläre Funktion zu beeinträchtigen.
Bei einer Kreatinin-Clearance <30 ml/Min oder einen Serum-Phosphat <1,0 mg/dl sollte Stribild® abgesetzt werden.
Seltene Nebenwirkungen sind u.a. Kopfschmerz, Diarrhoe, Übelkeit und Hautausschlag.
Bewertung/Einordnung/Nutzen
Stribild® enthält Tenofovir Diproxil, Genvoya® enthält Tenofovir Alafenamid. Diese neue Tenofovir-Form führt aufgrund der niedrigeren Tenofovir-Serumspiegel seltener zu Störungen der Nierenfunktion oder des Knochens. Aus diesem Grund kann Genvoya® auch bei eingeschränkter Nierenfunktion bis zu einer GFR von 30 ml/Min eingesetzt werden.
Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!
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