Juluca® (Dolutegravir + Rilpivirin)

Filmtablette enthält 50 mg Dolutegravir + 24 mg Rilpivirin

Indikation

Juluca® ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1, die virologisch supprimiert (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) und seit mindestens sechs Monaten auf einem stabilen antiretroviralen Regime eingestellt sind, kein virologisches Versagen in der Vergangenheit und keine bekannten oder vermuteten Resistenzen gegen Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Integrase-Inhibitoren aufweisen.

Dosierung

1x1 Tablette täglich zur Mahlzeit

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz sollte die Kombination von Juluca® mit einem starken CYP3A-Inhibitor nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Für Dialysepatienten liegen keine Daten vor; Veränderungen der Pharmakokinetik sind bei dieser Patientengruppe jedoch nicht zu erwarten

Bewertung/Einordnung/Nutzen

Erstes Single Tablet Regime ohne Nuke-Backbone. Neue Therapiestrategie mit nur 2 Substanzen (2DR) anstatt wie bisher 3 Substanzen. Aktuell nur zugelassen bei bereits supprimierten Patienten, Studien an therapienaiven Patienten laufen. Derzeit kleinste STR-Tablette. Sollte mit Mahlzeit eingenommen werden.


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