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Symtuza® (Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid)

Fachinfo EMA in deutschPDF Download

stand: 04.2016

Filmtablette mit 800 mg Darunavir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid.

Fixkombination aus Proteasehemmer mit Cobicistat als Booster und F/TAF als NRTI-Backbone

Indikation

Zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht)

Dosierung

1x1 Tablette zum Essen

Wirksamkeit

Der Nachweis der Wirksamkeit von Symtuza einmal täglich bei HIV-1-infizierten Patienten basiert auf der etablierten Wirksamkeit der Bestandteile.

Kontraindikationen

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)

Gleichzeitige Behandlung mit diversen Medikamenten aufgrund von Interaktionen siehe Fachinfo

Nebenwirkungen

Das Nebenwirkungsprofil entspricht im wesentlichen dem der Einzelsubstanzen.

Interaktionen

Darunavir ist ein CYP3A-Inhibitor, ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und ein P-gp-Inhibitor.

Cobicistat ist ein mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und hemmt einige P-pg Transporter. Es kann zu entsprechenden Interaktionen kommen. Siehe Fachinfo.

Bewertung/Einordnung/Nutzen

Symtuza® ist das erste Eintabletten-Regime mit einem geboosterten Proteasehemmer. Eine statt drei Tabletten und Cobicistat statt Ritonavir als Booster. Die Wirksamkeit des STR und der Einzelsubstanzen ist vergleichbar. Im Hinblick auf das Nebenwirkungsprofil ist zu beachten, dass Symtuza® Cobicistat als Booster enthält.


Die hier genannten Informationen wurden gewissenhaft erstellt. Eine Gewähr für die Richtigkeit der gemachten Angaben kann trotz aller Bemühungen NICHT übernommen werden!


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