Meldungen
MSD
Zepatier®
verfügbar und kostengünstig
Die Fixkombination Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®) ist in Deutschland verfügbar. Das Medikament ist zugelassen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C ohne Zirrhose sowie mit kompensierter Zirrhose Child-Pugh A GT1 und GT4. Der Preis liegt unter dem der bisher auf dem Markt befindlichen Regime gegen die chronische Hepatitis C GT1.
Zepatier® 28 Tabletten/Tage kosten 11.796,59 € (Apothekenverkaufspreis).
Hexal
Fixkombination
Abacavir/Lamivudin
Das
umfassende Sortiment von Hexal an patentfreien Medikamenten zur
HIV-Behandlung wird um das Kombinationspräparat Abacavir/Lamivudin
HEXAL®
ergänzt. Es ist bioäquivalent zum Erstanbieter und ebenso als
Filmtabletten in der Stärke 600 mg/300 mg erhältlich. In den
Deutsch-Österreichischen Leitlinien wird Abacavir/Lamivudin als
Backbone-Kombinationspartner für die antiretrovirale Therapie
empfohlen, wenn Patienten die medizinischen Voraussetzungen erfüllen.
Gleichzeitig wird ab sofort das Monopräparat Abacavir HEXAL®
300 mg auf dem deutschen Markt verfügbar sein.
Gilead
Sciences
Truvada®
zur PrEP am Start
Seit Oktober 2016 sind die zur Verschreibung von Truvada® als PrEP notwendigen Materialen erhältlich. Die Schulungsmaterialien umfassen neben der Fachinformation:
- eine PrEP-Informationsbroschüre für Ärzte mit dem Titel „Wichtige Sicherheitshinweise für Verordner zu Truvada® zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)“;
- eine PrEP-Checkliste für Verordner;
- eine PrEP-Informationsbroschüre für Anwender mit dem Titel „Informationsbroschüre für Personen mit Truvada® zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)“ (zur Abgabe durch die Ärzte);
- eine PrEP-Erinnerungskarte für Anwender (zur Abgabe durch die Ärzte).
Nationaler AIDS-Beirat aufgelöst
Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe mit den Mitgliedern des Nationalen AIDS-Beirats bei ihrer letzten gemeinsamen Sitzung am 21.11.2016
©Foto:
BMG/Schinkel
Der Nationale AIDS-Beirat, der im Jahr 1987 gegründet wurde, hat seine Tätigkeit beendet und wird aufgelöst. Das Beratungsgremium des Bundesministeriums für Gesundheit unterstützte die Bundesregierung mit seiner Arbeit beim Abbau von Stigmatisierung und Diskriminierung und der Verbesserung der Präventionsarbeit. Als Nachfolger des Nationalen AIDS-Beirats soll 2017 ein Begleitgremium eingerichtet werden zur Umsetzung der im April 2016 verabschiedeten Strategie zur Eindämmung von HIV, Hepatitis B und C und anderen sexuell übertragbaren Infektionen. Das Gremium wird sich u.a. aus Vertretern der Medizin und Wissenschaft, der Selbsthilfe und der Zivilgesellschaft zusammensetzen. Pressemitteilung Gesundheitsministerium
AbbVie
Indikationserweiterung
bei 3D
Die Zulassung von Viekrax® und Exviera® wurde für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion bzw. Dialyse erweitert. Die Wirkstoffe werden überwiegend über die Leber ausgeschieden. Eine Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz bzw. Dialyse ist nicht notwendig. Die Wirksamkeit wurde in den Studien RUBY-I und RUBY-II gezeigt.
Gilead
Sciences
Nutzenbewertung
Epclusa®
Der
G-BA sieht in seiner Nutzenbewertung vom 17.10.2016 gemäß AMNOG bei
Epclusa®
nur bei GT2 ohne/mit kompensierter Zirrhose im Vergleich zu
Sofosbuvir+Ribavirin einen „Anhaltspunkt für beträchtlichen
Zusatznutzen“
sowie beim GT3 ohne/mit kompensierter Zirrhose im
Vergleich zu Sofosbuvir+Ribavirin einen „Anhalt für einen nicht
quantifizierbaren Zusatznutzen“. Bei allen anderen geprüften
Patientenpopulationen gibt es laut G-BA keinen Zusatznutzen.
Gilead
Sciences
Nutzenbewertung
Odefsey®
Der G-BA hat die Nutzenbewertung von TAF/FTC/Rilpivirin am 17.10.2016 veröffentlicht. Der Ausschuss sieht bei naiven sowie vorbehandelten Erwachsenen oder Jugendlichen im Vergleich zu einer „zweckmäßigen Vergleichstherapie“ keinen Zusatznutzen. Vergleichstherapie bei naiven Erwachsenen war Efavirenz oder Rilpivirin oder Dolutegravir jeweils in Kombination mit 2 NRTI (TDF/FTC oder ABC/3TC).
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