AASLD 2010

SOUND-C1: Interferonfreie Kombination aus Proteasehemmer, Polymerasehemmer und Ribavirin

Die Kombination aus dem Proteasehemmer (NS3/4A Inhibitor) BI 201335, dem Polymerasehemmer (NS5B Inhibitor ) BI 207127 und Ribavirin verringerte in der Phase-Ib-Studie SOUND-C1 die Viruslast rasch und innerhalb von 28 Tagen unter die Nachweisgrenze bei 73-100% der therapienaiven HCV-Patienten.

In der randomisierten, offenen Phase-Ib-Studie wurden 32 HVC-Patienten Genotyp 1 28 Tage lang mit 3x täglich 400mg (n=15) oder 600mg (n=17) BI 207127 und jeweils 1x täglich 120mg BI 202335 und  täglich 1.000-1.200 mg Ribavirin  behandelt. Bei allen Patienten sank die Viruslast innerhalb von zwei Tagen sehr rasch und zu Woche 4 war die Viruslast bei  73% der Patienten aus der 400mg-Gruppe und 100% der Patienten aus der 600mg-Gruppe nicht mehr nachweisbar (rasches virologisches Ansprechen; RVR). Bei zwei  Patienten aus der 400mg-Gruppe  mit hoher Viruslast zu Studienbeginn trat ein virologischer Durchbruch (Anstieg >1 Logstufe zum Nadir) bzw.  ein Anstieg der Viruslast um 0,7 Logstufen auf. Die unerwünschten Ereignisse waren meist leicht ausgeprägt, die häufigsten waren Diarrhöe (27 versus 18%), Übelkeit (27 versus 65%) und Erbrechen (27 versus 47%) sowie leichter Rash (20 versus 41%) und  Lichtempfindlichkeit (27 versus 18%).  Am Tag 29 wurde bei allen Patienten die Therapie für weitere 44 Wochen auf  BI 201335 plus pegIFN/RBV umgestellt.

Zeuzem S et al. Strong antiviral acitivity and safety of IFN-sparing treatment with the proteaseinhibitor BI 201335, the HCV polymerase inhibitor BI 207127, and ribavirin in patients with chronic hepatits C: the SOUND-C1 trial. AASLD 2010, Poster  #LB-7

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