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PROVIDE: Boceprevir  bei Nullrespondern

Insgesamt 38% der Nullresponder aus den Kontrollarmen der Zulassungsstudien SPRINT-2 und RESPOND-2 erreichten mit der Boceprevir-haltigen Tripletherapie eine SVR.

In der nach wie vor laufenden, offenen Studie PROVIDE konnten alle Nullresponder unter pegIFN/RBV aus den Boceprevir-Studien der Phase-II und Phase-III erneut mit Boceprevir plus pegIFN/RBV behandelt werden. Insgesamt 48 Patienten aus den Zulassungsstudien SPRINT-2 (therapienaive Patienten) und RESPOND-2 (vorbehandelte Patienten)  waren Nullresponder. Deren Outcome wurde in der ersten Zwischenauswertung der Studie PROVIDE vorgestellt (37 Patienten aus SPRINT-2 und 11 Patienten aus RESPOND-2). Zum Zeitpunkt der Analyse hatten drei Patienten die  Lead-in-Phase vorzeitig beendet, zwei Patienten wurden nach wie vor behandelt und ein Patient befand sich in der Follow-up-Phase. Alle 48 Patienten erhielten zunächst die vierwöchige Lead-in-Phase mit pegIFN/RBV und danach 44 Wochen lang Boceprevir plus pegIFN/RBV. Insgesamt 38% (16/42) der Patienten erreichten eine SVR und 16% (2/19) waren Relapser. War die Viruslast nach der Lead-in-Phase um >1 Logstufe gesunken, erreichten 50% der Patienten eine SVR, betrug der Viruslastabfall nach der Lead-in-Phase < 1Logstufe, erreichten 34% eine SVR.

Quelle:

Vierling JM et al. Efficacy in prior null responders to peginterferon/ribavirin: the PROVIDE study.
62nd Annual Meeting of the American Association of the Study of the Liver (AASLD) 2011; Hepatology 2011; Abstract #931.


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